薬情報
ニュタミガ徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ニュタミガ徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ダサン製薬
外形
黄色い楕円形のフィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101461 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 659901690

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
(株)ダサン製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫感、頻尿、切迫性尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者において切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁などの症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬の主成分や他の成分にアレルギーがある人は服用してはいけません。 また、コントロールされていない重度の高血圧患者や重篤な心疾患を持つ患者にもこの薬を投与してはいけません。 この薬は一部の患者には慎重に使用する必要があります。 特に先天的または後天的に心臓の電気信号に異常がある患者には注意が必要です。 末期腎疾患患者や重度肝機能障害患者には推奨されません。 また、特定の酵素阻害剤を服用中の腎または肝機能が低下した患者もこの薬の使用を避けることが望ましいです。 膀胱出口が閉塞されている患者や過活動膀胱治療のために他の薬を服用中の患者も注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれており、これらにアレルギーがある患者は慎重に服用する必要があります。 この薬を服用する際には様々な副作用が現れる可能性があります。 最も一般的な副作用は心拍数の増加(頻脈)と尿路感染症です。 稀に心房細動のような心臓の副作用も報告されています。 口乾、頭痛、消化不良、皮膚発疹なども現れる可能性があります。 異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談すべきです。 この薬は心拍数と血圧に影響を与える可能性があるため、高血圧患者は定期的に血圧を測定する必要があります。 また、QT間隔延長の病歴があるかQT間隔を延ばす薬を服用している患者は特に注意が必要です。 運転や機械操作には大きな影響を与えないとされています。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は医師や薬剤師に知らせることが重要です。 特に特定の酵素を抑制または誘導する薬と併用する場合、用量調整が必要になる可能性があります。 ジゴキシンのような特定の薬と併用する場合は血中濃度をモニタリングする必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないことが推奨されます。 授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 19歳未満の子供については安全性と効果が確認されていません。 過量投与の場合、心拍数が増加し血圧が上昇する可能性があるため、その場合は直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、品質保持のために他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点発疹
  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節の腫れ
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 悪心
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管浮腫
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 尿白血球
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌種
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌種
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流量減少
  • 胸痛
  • 顔の腫れ
  • 膀胱不快
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周破壊
  • 渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋繊維痛
  • 関節症
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果と安全性をうまく維持できます。

外観・包装

外形

黄色い楕円形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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