薬情報

ライベロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ライトファムテック
外形
黄色の楕円形のフィルムコーティングされた徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202101457 · 承認 2021.02.18

この製品は2026.02.18に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
(株)ライトファムテック

効能・効果

成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者に見られる切迫排尿、頻尿、切迫尿失禁といった症状の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の主要成分またはその他の成分にアレルギーのある患者、高血圧が管理されていない非常に高い患者、深刻な心疾患を持つ患者は、この薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため、投与してはいけません。 また、先天的または後天的に心臓の電気信号に異常がありQT間隔が延長している患者には慎重に投与する必要があります。 この薬はQT延長に大きな影響を与えないと言われていますが、QT延長の既往歴がある患者やQT延長を引き起こす薬を服用している患者についての安全性は確実ではないため注意が必要です。 末期の腎疾患や重度の肝機能障害がある患者、または強力な特定の酵素阻害剤を服用している重度の腎または肝障害のある患者にはこの薬の使用は推奨されません。 膀胱出口が詰まっている患者や過活動膀胱治療のために特定の抗ムスカリン薬を服用中の患者も、この薬を使用する際には注意が必要です。 また、この薬に含まれる黄色の色素にアレルギーがあるまたは過敏な患者にも慎重に投与する必要があります。 この薬を服用すると心拍数が増加したり血圧がわずかに上昇することがあるため、特に高血圧の患者は血圧を定期的に測定しながら注意する必要があります。 一部の患者では動悸、尿路感染、口腔乾燥、消化不良、皮膚発疹などの副作用が現れることがあり、稀に心房細動などの心臓異常反応も報告されています。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しない方がよく、授乳中の女性にもこの薬の使用は推奨されません。 子供および19歳未満の青年に対する安全性と有効性はまだ十分に確認されていません。 過量服用の際には心拍数と血圧が上昇する可能性があるため、この場合はすぐに医療機関に訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝酵素CYP3A4やCYP2D6に影響を与える薬と一緒に服用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、薬を他の容器に移し替えないよう注意してください。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑状発疹
  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節の腫れ
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 悪心
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管の腫れ
  • 不眠症
  • せん妄
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌種
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌種
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿の流れの減少
  • 胸痛
  • 顔のむくみ
  • 膀胱の不快感
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 全身の浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周破壊
  • 渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣の痛み
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病症
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色
  • 動悸
  • 脈拍数の増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないよう、密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形のフィルムコーティングされた徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。