薬情報
ハイベロ徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ハイベロ徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
イルヤン製薬㈱
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101456 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 641705940

要約

主な用途
成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分: 腎機能障害(1)、重症度: 軽度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 区分: 腎機能障害(1)、重症度: 中等度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 区分: 腎機能障害(1)、重症度: 重度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 25 mg、阻害剤あり: 推奨されない 区分: 肝機能障害(2)、重症度: 軽度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 区分: 肝機能障害(2)、重症度: 中等度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 25 mg、阻害剤あり: 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
イルヤン製薬㈱

効能・効果

成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫感、頻尿、切迫性尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者において現れる可能性のある切迫感、頻尿および切迫性尿失禁の症状を治療するために使用されます。これらの症状は、突然で強い尿意によって日常生活に不便をもたらすことがありますが、この薬によって症状を効果的に緩和することができます。患者さんはこの薬を通じて膀胱の過敏反応を減らし、排尿のコントロールを改善することができるでしょう。治療を継続することで症状の改善が期待できます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分: 腎機能障害(1)、重症度: 軽度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 区分: 腎機能障害(1)、重症度: 中等度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 区分: 腎機能障害(1)、重症度: 重度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 25 mg、阻害剤あり: 推奨されない 区分: 肝機能障害(2)、重症度: 軽度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 区分: 肝機能障害(2)、重症度: 中等度、強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし: 25 mg、阻害剤あり: 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分またはその他の成分にアレルギーのある患者に使用してはいけません。 血圧が非常に高くコントロールできない患者や重篤な心疾患がある患者もこの薬を服用すると状態が悪化する可能性があるため、避けるべきです。 QT間隔が延長する疾患があるかQT間隔を延長させる薬剤を服用中の患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 末期腎疾患または重度の肝障害の患者にはこの薬の使用は推奨されません。 強力なCYP3A4酵素阻害剤を服用中の重症腎障害または中等度肝障害の患者もこの薬を使用しない方が良いです。 膀胱出口閉塞があるか過活動膀胱治療のために抗ムスカリン剤を服用中の患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬には黄色4号および黄色5号の色素が含まれており、これらの成分にアレルギーのある患者は慎重に服用する必要があります。 この薬を服用すると心拍数が増加したり血圧が上昇することがありますので、特に高血圧の患者は定期的に血圧と心拍数をチェックする必要があります。 尿路感染や頻脈といった副作用が発生する可能性があり、時には心房細動などの重篤な副反応が現れることもあります。 妊娠中または妊娠可能性のある女性はこの薬の服用を避けることが推奨されます。 授乳中の女性もこの薬を服用しないべきです。 19歳未満の子供にはこの薬の安全性および効果が確立されていないため、使用しません。 過量服用した場合、心拍数と血圧が大きく上昇する可能性があるため、その場合は直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないのが望ましいです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点状発疹
  • 吻状発疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節腫脹
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP上昇
  • SGOT上昇
  • SGPT上昇
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管腫
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • 眩暈
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿の流れが減少
  • 胸痛
  • 顔面浮腫
  • 膀胱不快感
  • 尿異常
  • 夜間尿
  • 背部痛
  • 無力症
  • 体温感覚変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周破壊
  • 喉の渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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