薬情報
ベタミクサー錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ベタミクサー錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ザユ製薬
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9],瓶 - 30錠/瓶,瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101454 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 057001600

要約

主な用途
成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
株式会社ザユ製薬

効能・効果

成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 急迫尿、頻尿、急迫尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者において発生する急迫尿、頻尿および急迫尿失禁といった症状の治療に使用されます。これにより膀胱の過度な収縮を調整し、尿を我慢できない問題を和らげます。患者様の日常生活での不便を減らし、尿の調整能力を改善するのに役立ちます。このような効果によって患者の生活の質を向上させることに寄与します。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 血圧が非常に高い、またはコントロールされていない患者、さらに重篤な心疾患を抱える患者もこの薬を服用することで症状が悪化する可能性がありますので避けてください。 QT間隔が延長した病歴があるか、 QT間隔を延長させる薬を服用中の患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 末期腎疾患や重度の肝障害を有する患者にはこの薬の使用は推奨されません。 強力なCYP3A4阻害剤を服用中の重度の腎障害や中程度の肝障害の患者もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 膀胱出口閉塞の患者や過活動膀胱治療のため抗ムスカリン剤を服用中の患者はこの薬の使用時に注意が必要です。 この薬は特定の色素成分にアレルギーがある患者にも慎重に投与する必要があります。 この薬を服用すると頻脈、尿路感染、口腔乾燥、高血圧などの副作用が発生する可能性があり、稀に心房細動などの心臓異常も報告されています。 血圧と脈拍数を定期的に測定し、異常がないか確認することが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用しない方が良く、授乳中の女性も使用を避けるべきです。 子供および19歳未満の若者の安全性と効果はまだ確認されていません。 過剰摂取時には心拍数増加と血圧上昇が見られることがありますので、その場合は直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。 運転や機械操作に及ぼす影響はほとんどありませんが、個人によって異なることがあるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4やCYP2D6関連の薬を服用中の場合は医師や薬剤師に相談してください。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
  • 斑点状発疹
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  • 疱疹様発疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節の腫れ
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔内の乾燥
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管の腫れ
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病の悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 胸の痛み
  • 視覚異常
  • 顔の浮腫
  • 膀胱の不快感
  • 尿の異常
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 逆流性食道炎
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周組織の破壊
  • 喉の渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液の異常
  • 精巣の痛み
  • 附睾炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格の痛み
  • 筋線維痛
  • 関節疾患
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚の変色
  • 動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護できる密閉容器に保管する必要があります。また、薬は非常に暑い場所や非常に寒い場所でなく、1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9],瓶 - 30錠/瓶,瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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