薬情報
ミラエム徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ミラエム徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
(株)マザーズ製薬
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101453 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 622804680

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
(株)マザーズ製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 尿意切迫感、頻尿、尿意切迫性失禁の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者に見られる尿意切迫感、頻尿、そして尿意切迫性失禁などの症状を効果的に治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の主成分または他の成分にアレルギーがある患者や、管理されていない重度の高血圧患者、そして重篤な心疾患を有する患者は投与を避けるべきです。 また、この薬はQT間隔の延長を伴う心疾患がある場合やQT間隔を延ばす可能性のある薬を服用中の患者には注意して投与する必要があります。 末期腎疾患や重度の肝障害患者には推奨されず、強力なCYP3A4阻害剤を服用中の重度の腎または肝障害患者も投与を避けることが望ましいです。 この薬は膀胱出口閉塞がある患者や過活動膀胱治療のために他の薬を服用中の患者にも注意が必要です。 特定の着色成分にアレルギーがある患者も注意して使用すべきです。 この薬を服用している最も一般的に見られる副作用は脈拍が速くなる現象と尿路感染であり、口腔乾燥も報告されています。 稀に心房細動などの心臓異常反応や皮膚発疹、消化不良などの症状が現れることがあります。 血圧が上昇する可能性があるため、高血圧患者は血圧を頻繁に確認する必要があり、服用を中止するとこれらの症状は回復します。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性にはこの薬を使用することは推奨されません。 19歳未満の子供には安全性と効果が確立されていません。 過量服用時には脈拍と血圧が上昇する可能性があるため、その場合には症状を和らげる治療とともに心拍数、血圧、心電図のモニタリングが必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4阻害剤やCYP2D6代謝に影響を与える薬物を服用中の場合には医師や薬剤師に相談する必要があります。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点発疹
  • 小丘疹発疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節の腫れ
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口の乾き
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管性浮腫
  • 不眠症
  • せん妄状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌腫
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌腫
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 夜間尿
  • 顔の浮腫
  • 膀胱不快
  • 尿異常
  • 胸の痛み
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周破壊
  • 口渇
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋繊維痛
  • 関節病症
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚の変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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