薬情報
ニューミガ徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ニューミガ徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社三進製薬
外形
黄色の楕円形のフィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101450 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 647805110

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者における1日推奨用量: 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
株式会社三進製薬

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫尿失禁症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者に見られる可能性のある切迫排尿、頻尿、切迫尿失禁などの症状を治療するために使用します。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者における1日推奨用量: 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 この薬の主成分または他の成分にアレルギーのある患者はこの薬を服用してはいけません。 重度の高血圧状態にあるか、コントロールされていない高血圧患者もこの薬を服用することは危険です。 また、重度の心疾患がある患者はこの薬服用時に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は一部の患者には慎重に使用する必要があります。 先天的または後天的に心臓の電気信号に異常がありQT間隔が延長された患者はこの薬を服用する際に注意が必要です。 末期腎疾患や重度の肝機能障害がある患者にはこの薬は推奨されません。 また、特定の酵素阻害剤と同時に服用している重度の腎障害または肝障害患者もこの薬の使用に注意が必要です。 膀胱出口閉塞患者と過活動膀胱治療のために特定の薬物を服用している患者もこの薬を服用する際に注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれているためこの成分にアレルギーのある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用した際に現れる可能性のある副作用には心拍数の増加、尿路感染症などがあります。 ほとんどの副作用は軽度または中程度であり、一部の患者では心房細動のような重篤な副作用も報告されています。 口渇も一般的に見られますが、他の薬剤と比較した場合に相対的に少ないです。 この薬は心拍数と血圧をやや上昇させる可能性があるため、特に高血圧患者は定期的に血圧を測定する必要があります。 心拍数と血圧の変化は薬の服用を中止した場合には回復することがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用を避ける方が良いでしょう。また、授乳中の女性も使用しないことが推奨されます。 19歳未満の子供に対する安全性と効果はまだ確認されていません。 過剰摂取により心拍数が速くなることがあるため、この場合には血圧と心電図のモニタリングが必要であり、症状に応じた適切な治療が施されるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、品質を保持するために他の容器に移さないことが重要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の酵素阻害剤や他の心臓関連薬を服用中の場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 運転や機械操作には大きな影響を与えないとされています。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 血圧上昇
  • 動悸
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇浮腫
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点発疹
  • 小丘疹発疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節浮腫
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管浮腫
  • 不眠症
  • 錯乱状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊椎管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 排尿流量減少
  • 胸痛
  • 顔浮腫
  • 膀胱不快感
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 逆流性食道炎
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周破壊
  • 渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病症
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温が適しており、あまり高温または低温の場所は避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形のフィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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