薬情報
ミガロン持続性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ミガロン持続性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
アジュ薬品株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング持続性錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP × 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101448 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 654005780

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者における1日推奨用量 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
アジュ薬品株式会社

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 尿意切迫感、頻尿、尿意切迫失禁の症状
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者に見られる尿意切迫感、頻尿、ならびに尿意切迫失禁などの症状の治療に使用されます。これらの症状には、突然の耐え難い尿意や頻繁に尿をする問題が含まれます。この薬剤は膀胱の過剰な収縮を緩和し、症状の改善を助けます。これにより患者は尿に関連する不快感を軽減し、日常生活の質を向上させることができます。要するに、この薬は過活動膀胱による様々な排尿症状を効果的に治療します。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者における1日推奨用量 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、強力なCYP3A阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬の主成分または他の成分にアレルギーがある方は服用しないでください。 また、制御が難しい重度の高血圧患者や心疾患が重い患者は、この薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため避けてください。 この薬を投与する際には注意が必要な患者もいます。 QT間隔が延長された患者やQT間隔を延長する可能性のある薬を服用中の患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。末期腎疾患患者や重度の肝機能障害のある患者にはこの薬の使用が推奨されません。 また、特定の酵素阻害剤と一緒に服用する腎機能や肝機能が低下した患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 膀胱出口閉塞患者や抗ムスカリン薬を服用中の過活動膀胱患者も注意が必要です。 この薬には黄色の色素が含まれているため、これにアレルギーがある場合は注意が必要です。 この薬を服用すると現れる可能性のある副作用には、心拍が速くなることや尿路感染、消化不良、皮膚発疹などがあります。 稀に心房性不整脈のような心臓の異常反応が報告されています。 アジア人を対象にした臨床試験では、口腔乾燥が一般的な副作用として現れましたが、深刻な程度ではありませんでした。 この薬は心拍数と血圧をわずかに上昇させる可能性があるため、特に高血圧患者は血圧を定期的に測定し、管理する必要があります。 QT間隔延長の病歴があるか、これに関連する薬を服用している患者は、心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 膀胱出口閉塞患者や抗ムスカリン薬を服用中の患者は尿閉の問題が発生する可能性があるため、慎重に使用しなければなりません。 この薬は薬物相互作用があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特に特定の酵素阻害剤と併用する場合は、用量の調整が必要なことがあります。 また、特定の薬と一緒に服用する場合は、心拍数の増加などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方は、この薬の服用を避けるのが望ましいです。 この薬は母乳に分泌される可能性があり、赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があります。 19歳未満の子供に対する安全性と効果は未確認です。 過剰摂取すると心拍数の増加と動悸が現れる可能性があり、その場合は血圧と心臓の状態をモニタリングしながら適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さない方が良いです。 こうして保管することで事故を防ぎ、薬の品質を維持できます。

副作用

  • 静脈瘤
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 血圧上昇
  • 動悸
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
症状をあと74件見る
  • 点状発疹
  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節の腫れ
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 膀胱過活動
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管の腫れ
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 夜間尿
  • 顔の腫れ
  • 膀胱の不快感
  • 尿異常
  • 胸痛
  • 末梢浮腫
  • 視覚異常
  • 背部痛
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周組織破壊
  • 渇き
  • 糖尿病
  • 乾燥眼
  • 糖尿病の悪化
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 排精機能の喪失
  • 芝部ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 呼吸困難
  • 骨折
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲低下
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚の変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようしっかりと閉じた容器に保管すべきで、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されています。 これは薬の効果を維持し、劣化を防ぐための方法です。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング持続性錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP × 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。