薬情報
ミラロン徐放性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ミラロン徐放性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
大元製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101446 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 671807230

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
大元製薬株式会社

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫性尿失禁症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者においてしばしば発生する突然の排尿欲求である切迫排尿、頻繁に排尿する頻尿、そして我慢しにくい切迫性尿失禁の症状を緩和するために使用されます。これらの症状を効果的に制御することにより、患者の日常生活の不便を減少させ、生活の質を向上させます。したがって、この薬は過活動膀胱に関連する問題の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用すべきではありません。 血圧が非常に高い、または管理されていない高血圧患者には投与しないことが安全です。 重度の心疾患の患者はこの薬を服用することで症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 QT間隔が延長された病歴があるか、QT間隔を延長する可能性のある薬物を服用している患者には慎重に投与する必要があります。 末期の腎疾患や重度の肝障害の患者にはこの薬の使用が推奨されません。 特定の酵素阻害剤と一緒に服用している重度の腎障害または中等度の肝障害の患者にも投与しない方がよいです。 膀胱出口閉鎖患者や過活動膀胱治療のために特定の薬物を服用中の患者はこの薬服用時に注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれているため、その成分にアレルギーのある患者は慎重に使用する必要があります。 服用中は心拍数と血圧が上昇することがあるため、定期的に測定して異常がないか確認する必要があります。 この薬は口渇、頻脈、尿路感染などの副作用が現れることがあるため、症状が出た場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用しないことが推奨され、授乳中の女性も使用を避けるべきです。 19歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過量服用すると心拍数と血圧が上昇する可能性があるため、過量服用が疑われる場合は直ちに医療従事者に知らせ、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。 運転や機械操作に大きな影響を与える薬ではありませんが、個々の反応によって注意が必要な場合があります。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の浮腫
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 范点発疹
  • 小丘疹発疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節浮腫
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿貯留
  • 嘔気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管浮腫
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 胸痛
  • 視覚異常
  • 顔面浮腫
  • 膀胱不快
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周組織破壊
  • 喉の渇き
  • ドライアイ
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 附属器炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲減退
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚の変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の温度で保管することが推奨されます。 このように保管すると、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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