薬情報

ミラグロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
(株)大雄製薬
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
90錠/箱[10錠/PTP X 9]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202101445 · 承認 2021.02.18

この製品は2026.02.18に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
(株)大雄製薬

効能・効果

過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 急迫性尿失禁、頻尿、急迫性尿漏れ症状
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者に見られることがある急迫性尿失禁、頻尿および急迫性尿漏れの症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 血圧がひどくコントロールされていない高血圧患者や重篤な心疾患がある患者は、この薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため、投与しないことをお勧めします。 QT間隔が延長した既往歴がある患者やQT間隔を延長させる可能性のある薬を服用中の患者には、この薬を使用する際に注意が必要です。 末期腎疾患や重度の肝障害患者には、この薬の使用は推奨されません。 特に強力なCYP3A4阻害薬を併用している重度の腎障害または中等度の肝障害の患者には、この薬を投与しないことをお勧めします。 膀胱出口閉塞の患者や過活動膀胱治療のために抗ムスカリン薬を服用中の患者も、この薬の使用には注意が必要です。 この薬には黄4号と黄5号の着色料が含まれており、これらの成分にアレルギーがある場合は慎重に使用する必要があります。 服用中に最も一般的に見られる副作用は早い心拍と尿路感染で、心房細動などの重篤な異常反応も稀に発生する可能性があります。 口腔乾燥症状も報告されていますが、他の抗ムスカリン薬よりは発生頻度が低いです。 過剰摂取時には心拍数と血圧が上昇する可能性があるため、症状が現れる場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、高血圧の患者は定期的に血圧を確認するべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用を避けるのが望ましく、授乳中の女性も使用しない方が安全です。 子供および19歳未満の青年に対する安全性と効果はまだ確認されていません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、個人により注意が必要な場合があります。 薬物相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特にCYP3A4阻害剤やCYP2D6代謝に影響を与える薬物との併用時には注意が必要です。 子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないよう注意が必要です。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
  • 斑点発疹
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  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節腫脹
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管浮腫
  • 不眠症
  • 迷走状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 足のむくみ
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 顔のむくみ
  • 膀胱不快感
  • 尿の異常
  • 胸の痛み
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚変化
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 逆流性食道炎
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周組織破壊
  • 渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 附睾炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格の痛み
  • 筋線維痛
  • 関節病
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 肌の変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

90錠/箱[10錠/PTP X 9]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。