薬情報
ベタグロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ベタグロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ジェニュワンサイエンス
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101443 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 671706850

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量である(「使用上の注意 5)相互作用」参照)。 腎機能障害(1) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 軽度:Child-Pugh Class A;中等度:Child-Pugh Class B。 (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
株式会社ジェニュワンサイエンス

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿、頻尿、切迫性尿失禁症状
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者において現れる切迫性尿、頻尿、及び切迫性尿失禁などの症状を治療するために使用します。つまり、突然の強い尿意や頻繁に尿を排出する問題を軽減し、患者の生活の質を向上させます。これらの症状が改善されることで、日常生活における不便が減少し、社会活動にも良い影響を与えます。したがって、この薬は過活動膀胱によるさまざまな尿路症状を効果的に改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量である(「使用上の注意 5)相互作用」参照)。 腎機能障害(1) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度:強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度:強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、あり 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 軽度:Child-Pugh Class A;中等度:Child-Pugh Class B。 (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 血圧が著しく高く調整できない患者にも、この薬は投与しない方が良いでしょう。 心疾患が重度な患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 QT間隔が延長する病歴がある患者やそのような薬物を服用している患者は、この薬を使用する際に慎重な観察が必要です。 腎機能が非常に悪いか、肝機能が重篤な患者にはこの薬を推奨しません。 特に強力なCYP3A4酵素阻害剤を服用している重度の腎または肝障害患者には、この薬の投与は避けるべきです。 膀胱出口が閉塞している患者や、過活動膀胱治療薬として抗ムスカリン剤を服用している患者もこの薬の使用時には注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれており、この成分にアレルギーがある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間、心拍数と血圧が上昇する可能性があるため、定期的に血圧を測定して状態をチェックする必要があります。 過量摂取により心拍が早まり血圧が上昇することがあるため、その場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用しないことが推奨されており、授乳中の女性も投与を避けるべきです。 19歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用しません。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、個人によって異なる可能性があるため注意が必要です。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他に薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器で保存して品質を維持するべきです。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点状発疹
  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 脈絡
  • 関節腫脹
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 悪心
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管腫脹
  • 不眠症
  • 精神混乱
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器腫瘍
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 夜間尿
  • 顔の浮腫
  • 膀胱不快
  • 尿異常
  • 胸痛
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周破壊
  • 渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 付属腺炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病症
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 肌の変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう、必ず閉じた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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