薬情報
ゲンジェット錠10/20ミリグラム(エゼティミブ/アトルバスタチンカルシウム三水和物)

ゲンジェット錠10/20ミリグラム(エゼティミブ/アトルバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠
製造・輸入元
건일바이오팜주식회사
外形
白色または淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/Alu-Alu x 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101441 · 承認 2021.02.18

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)および異常脂質血症によるコレステロールの低下とHDLの増加を通じた脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事の有無にかかわらず1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgを推奨します。 LDL-コレステロールの減少がより多く求められる場合は初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後2週間以上の間隔を空けて血中脂質数値を確認し、用量を調整します。

成分

製造会社
건일바이오팜주식회사

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)および異常脂質血症によるコレステロールの低下とHDLの増加を通じた脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、non-HDL-コレステロール、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族性及び非家族性患者において上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、non-HDL-コレステロールの数値を低下させ、HDL-コレステロールを増加させるための食事療法の補助剤として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者において他の脂質低下治療の補助薬または代替薬として使用されることがあります。この薬は、異常脂質血症に関連する動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者において、適切な食事制限と併用することで治療効果を高め、他の二次的原因がある場合はその原因治療も必要です。異常脂質血症管理において複数のリスク因子を考慮しながら効果的な治療を助ける薬剤として、脂質数値を改善し、心血管疾患リスクを減少させる役割があります。

用法・用量

成人用量

この薬は食事の有無にかかわらず1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgを推奨します。 LDL-コレステロールの減少がより多く求められる場合は初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後2週間以上の間隔を空けて血中脂質数値を確認し、用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に影響を与える可能性があるため、筋肉痛、筋肉けいれん、筋力低下などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 特に重度の筋肉痛や筋力低下が伴う場合は血液検査で筋肉の損傷の有無を確認し、必要に応じて投与を中止できます。この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前に肝機能検査を受け、治療中も定期的に肝機能の状態を確認する必要があります。 肝機能異常の症状(例:倦怠感、黄疸、吐き気、嘔吐)が現れた場合は直ちに医師と相談するべきです。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しないべきであり、妊娠可能な女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 アルコール過剰摂取者や肝疾患の既往歴がある患者はこの薬を注意して使用する必要があります。 腎機能が良好でない患者や筋肉疾患の患者もこの薬の投与時に注意が必要です。 他の薬剤と併用する際に相互作用が発生する可能性があるため、服用中の全ての薬剤を医師または薬剤師に伝える必要があります。 特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、免疫抑制剤、一部の脂質低下剤などと併用する際には筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 この薬を服用中にめまい、頭痛、消化不良、腹痛、下痢などの副作用が現れる場合には症状が重い場合は医療スタッフに相談する必要があります。 子供には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 高齢者は筋肉異常発生リスクが高いため注意が必要ですが、特別な用量調整は通常必要ありません。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 運転や機械操作時にめまいなどの症状が出る場合があるので注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、息苦しさ、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、呼吸困難または息切れ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に重い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、吐き気、頭痛、めまい、疲労、倦怠感、胸痛、無力感、血小板減少、発疹、かゆみ、脱毛、じんましん、湿疹、皮膚乾燥、気管支炎、副鼻腔炎、咳、腰痛、関節痛、筋力低下、紅潮、下痢、便秘、食欲不振、嘔吐、げっぷ、消化不良、咽頭炎、鼻血、悪夢、耳鳴り、視界のぼやけ、血中クレアチニン増加、血圧上昇、血中尿素増加、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、1℃から30℃の室温で保管するのが最適です。このように保管すると、薬の効果を良好に保持できます。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/Alu-Alu x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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