薬情報
アジェタム10/40ミリグラム

アジェタム10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/Alu-Alu[(10錠/Alu-Alu×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101390 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 645210470

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び異常脂質血症のコレステロール及びLDL-C減少、HDL-C増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg~10/80mgの範囲内であり初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く必要な患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 用量調整は2週間以上の間隔を空けて血中脂質値を確認した後に行います。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び異常脂質血症のコレステロール及びLDL-C減少、HDL-C増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症患者の血中コレステロール値及び悪いLDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド及び非HDLコレステロールを下げ、良いHDLコレステロールを増やすのに役立ちます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には他の脂質降下治療の補助薬として使用され、食事療法と併用して効果を最大化します。この薬は心血管疾患のリスク因子が高い方に適しており、他に二次的原因がないか確認した後に使用しなければなりません。総コレステロールとLDLコレステロール測定を含む定期的な血液検査を通じて治療効果をモニタリングすることが重要です。このようにこの薬は適切な管理と共に高コレステロール血症及び異常脂質血症を改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg~10/80mgの範囲内であり初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く必要な患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 用量調整は2週間以上の間隔を空けて血中脂質値を確認した後に行います。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織が損傷し、筋肉痛や筋力低下の症状が現れることがあります。これらの症状が重篤である場合や筋肉酵素値が大きく上昇した場合には治療を中止しなければなりません。 この薬は肝機能に影響を与える場合があるため、投与前に肝機能検査を受け、治療中も定期的に肝状態を確認する必要があります。肝機能異常の症状が現れた場合には直ちに医師に相談しなければなりません。 特定の薬剤と併用する際、この薬の血中濃度が高まり副作用のリスクが増加する可能性があるため、他の薬を服用中の方は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 腎に問題がある方や高齢者、アルコール中毒者、肝疾患歴のある患者はこの薬を慎重に使用しなければならず、筋病症リスクが高いため定期的なモニタリングが必要です。 運転や機械操作時にめまい症状が現れることがあるため注意する必要があります。 この薬は小児に対する安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法を受け、肝機能及び筋肉酵素値を定期的に検査しなければなりません。 この薬を服用中に筋肉痛、疲労、腹痛、頭痛、めまいなどの副作用が現れることがあるため、異常症状が持続する場合は医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が青ざめる、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、肌が剥がれる、口・目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然の非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、下痢、便秘、咽頭炎、副鼻腔炎、気管支炎、脱毛、かゆみ、じんましん、発疹、アレルギー反応、頭痛、疲労、倦怠感、胸痛、血圧上昇、嘔吐、口腔乾燥、食欲不振、体重増加、感覚異常、記憶喪失、眠気、不眠症、悪夢、関節痛、筋力低下、筋肉痙攣、筋疲労、血小板減少症、肝炎、胆汁排泄障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に影響されないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/Alu-Alu[(10錠/Alu-Alu×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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