薬情報

エゼトバ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム›21.7mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP*3)],30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202100181 · 承認 2021.01.08 · 保険コード 644309600

この製品は2025.08.01に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質値を改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。用量範囲は1日10/10mgから10/40mgまでであり、初回用量は1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。LDLコレステロールの減少がより多く要求される場合は用量を調整することができます。投与開始後または用量調整後は2週間以上の間隔を持って血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整します。

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質値を改善

  • 原発性高コレステロール血症、異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、non-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異形接合体家族性および非家族性、さらに混合型異常脂質血症患者で総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、non-HDLコレステロール値を低下させ、HDLコレステロール値を上昇させるのに使用されます。食事療法と併用する必要があり、食事調整だけでは不十分な場合は補助薬として使用することが推奨されます。この薬は高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクを減少させるのに役立つ可能性がありますが、アトルバスタチンより優れているという根拠はまだありません。治療前には異常脂質血症の二次的原因を確認し、必要に応じてそれを優先的に治療するべきです。また、治療中は総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド値を定期的に検査して適切に管理する必要があります。この薬は安全かつ効果的にコレステロールの異常を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。用量範囲は1日10/10mgから10/40mgまでであり、初回用量は1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。LDLコレステロールの減少がより多く要求される場合は用量を調整することができます。投与開始後または用量調整後は2週間以上の間隔を持って血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が発生する可能性があるため、特に筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は特定の肝疾患があるか、肝機能が良好でない患者には使用しない方が良いとされており、投与前に肝機能検査を必ず受けなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 アルコールを多く摂取するか、肝疾患の既往がある患者はこの薬を服用する際に注意が必要であり、定期的に肝機能を確認する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、免疫抑制剤等と併用する場合は筋肉障害のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間に筋肉痛、筋肉痙攣、倦怠感、発熱等の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者も筋肉の問題が発生するリスクが高いため、服用時には細心の監視が必要です。 この薬を服用している間は運転や機械操作中にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は小児に対して安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用した場合には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に行って適切な治療を受けなければなりません。また、肝機能と筋肉酵素値を定期的にチェックする必要があります。この薬は小児の手の届かない場所に保管するべきであり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

疲労、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、発熱、鼻咽炎、咳、かゆみ、めまい、頭痛、便秘、腹部膨満感、消化不良、嘔気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋肉痙攣、関節腫脹、背部痛、首痛、筋肉疲労、血小板減少症、肝炎、視界のぼやけ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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