薬情報

ダファエル錠10ミリグラム(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
에이치엘비제약(주)
外形
黄色の両面が凸状のひし形のフィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶, 8錠/箱[8錠/Alu-Alu x 1]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202100053 · 承認 2021.01.05

この製品は2026.01.05に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法時に1日1回10mgであり、初期併用療法時には1日1回5mgまたは10mgです。 食物摂取に関係なく1日1回、いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性が確立されていないため使用しません。

成分

製造会社
에이치엘비제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難さ
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者が食事療法と運動療法を組み合わせる中で血糖コントロールを助けるために使用されます。単独で服用することもでき、既に他の糖尿病治療薬を使用しても血糖コントロールが難しい場合には、メトホルミン、スルホニルウレア、インスリン、シタグリプチンなどと併用して投与します。この併用療法は患者の血糖をより効果的に管理するのに役立ちます。したがって、この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法時に1日1回10mgであり、初期併用療法時には1日1回5mgまたは10mgです。 食物摂取に関係なく1日1回、いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性が確立されていないため使用しません。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 まず、この薬の主成分や添加物にアレルギーがある、1型糖尿病患者、または糖尿病性ケトアシドーシス患者は使用してはいけません。 また、乳糖無水物が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者も投与を避けるべきです。 さらに、透析中の患者にも使用してはいけません。 体液量減少や腎機能障害がある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は血圧低下や腎機能の一時的な変化を引き起こす可能性があり、特に腎機能が低下している高齢者や利尿剤を服用している患者ではリスクが高まる可能性があります。 したがって、投与前に体液量の状態と腎機能を評価し、投与後には低血圧の症状と腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能に依存するため、中等度の腎障害がある患者では血糖コントロール効果が減少し、 eGFRが45mL/min/1.73m2未満の2型糖尿病患者には血糖コントロールを目的に投与することは推奨されません。 この薬を服用する際に見られる一般的な副作用には生殖器感染があります。 女性でより頻繁に発生し、感染が生じた場合は適切な治療が必要です。 また、尿路感染、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿などの症状が見られることがあります。 特に糖尿病性ケトアシドーシスが発生する可能性があるため、血糖値が正常範囲であってもケトアシドーシスの症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 ケトアシドーシスの症状には、悪心、嘔吐、腹部疼痛、疲労感、呼吸困難などがあり注意が必要です。 この薬は体液量減少を引き起こす可能性があるため、脱水症状があるまたは低血圧のリスクがある患者には注意が必要です。 体液量の減少が疑われる場合は一時的に投与を中止し、状態を回復させる必要があります。 高齢患者は腎機能が低下しているか、血圧降下薬を服用しているため低血圧のリスクが高く、より注意が必要です。 この薬はインスリンやスルホニルウレアと併用して使用する際に低血糖のリスクが高まる可能性があるため、これらの薬物と併用する場合は用量の調整が必要です。 妊娠中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 また、授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の安全性と有効性が確立されていないため、小児には使用しません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

糖尿病性ケトアシドーシス、会陰部壊死(フルニエ壊死)、急性腎障害および腎機能障害、尿路性敗血症および腎盂腎炎、血管浮腫

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖(スルホニルウレアまたはインスリンと併用する場合)、体液量減少、口渇、めまい、便秘、口の乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、間質性腎細管炎、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クリアランスの低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶, 8錠/箱[8錠/Alu-Alu x 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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