薬情報
ロメガソフトカプセル

ロメガソフトカプセル

医療用医薬品軟カプセル경구
成分・含量
オメガ-3脂肪酸エチルエステル90›1000mg / 1カプセルロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
건일바이오팜주식회사
外形
白色のフィルムコーティングを施した淡黄色の油状物質が充填された細長いソフトカプセル
包装
PTP - 100カプセル/PTP[(10カプセル/PTPX10)]
承認状況
正常

品目基準コード 202008418 · 承認 2020.12.01 · 保険コード 073000260

要約

主な用途
冠動脈心疾患の高リスク成人のLDLコレステロールのコントロール及び異常脂質血症の治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬は成人に対してのみ投与し、胃腸障害を避けるために食事とともに1日1回2~4カプセル(カプセル当たりオメガ-3酸エチルエステル1,000mg/ロスバスタチン5mg)を投与します。

成分

製造会社
건일바이오팜주식회사

効能・効果

冠動脈心疾患の高リスク成人のLDLコレステロールのコントロール及び異常脂質血症の治療

  • LDLコレステロール値、トリグリセリド値、複合型異常脂質血症
承認事項の原文を見る

冠動脈心疾患の高リスクにある成人患者に対してロスバスタチン単独治療はLDLコレステロール値を効果的にコントロールするのに役立ちます。ただし、トリグリセリド値は単独治療では十分にコントロールされない場合があります。この薬は主に複合型異常脂質血症の治療に使用されます。したがって、LDLコレステロール値を管理し、心血管疾患のリスクを低下させる上で重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

この薬は成人に対してのみ投与し、胃腸障害を避けるために食事とともに1日1回2~4カプセル(カプセル当たりオメガ-3酸エチルエステル1,000mg/ロスバスタチン5mg)を投与します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある、原因不明の肝機能異常がある方、筋肉疾患を有する方、重度の腎機能障害がある方は服用しないでください。 また、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性もこの薬を使用しないことが望ましいです。 特に筋肉疾患リスクが高い方はこの薬の高用量使用が禁止されています。 この薬を使用する際は、肝機能と筋肉状態を定期的に検査する必要があります。アルコールを過度に摂取するか、肝疾患の病歴がある方はさらに注意が必要です。 筋肉痛、筋肉の弱さ、痙攣などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせ、必要に応じて薬の服用を中止できます。 激しい運動後には筋肉検査の数値が高く出ることがあるため、検査時には注意が必要です。 この薬は肝臓や筋肉に影響を及ぼす可能性があるため、肝障害や筋肉異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、 特に重度の筋力低下や重度の肝機能障害がある患者には使用を避けるべきです。 また、出血リスクが高い状況や重度の外傷、手術後も注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗凝固薬などと一緒に服用する際はさらに注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊方法を使用する必要があります。 小児、特に18歳未満の子どもに対する安全性と効果は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者にはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため、服用時には注意が必要です。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素検査を通じて状態を確認する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため避けてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、重度の皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱に伴う呼吸異常
  • 皮膚

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、関節痛、無力症、上気道感染、鼻咽炎、歯周炎、胃炎、涙の分泌増加、老視、血液アルカリリン酸加水分解酵素増加、血清カリウム増加、低カリウム血症、胆石症、消化不良、げっぷ、味覚異常、脱毛、湿疹、発汗、感覚異常、下痢、口腔乾燥、胸痛、胸部不快感、疲労、不快感、体重減少、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管し、1度から30度の間の常温で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色のフィルムコーティングを施した淡黄色の油状物質が充填された細長いソフトカプセル

包装単位

PTP - 100カプセル/PTP[(10カプセル/PTPX10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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