薬情報

グロティカ錠60ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社キプスバイオファーマ
外形
ピンク色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠
包装
56錠(14錠PTP x 4)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202007097 · 承認 2020.10.16

この製品は2025.10.16に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・心血管死など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。臨床上必要な場合を除き、本剤は12か月間投与することが推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与すること参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続することができる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始することができる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照すること。 3年以上投与した場合の本剤の安全性および有効性に関するデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者では、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕き、水半カップに分散させてそのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで、再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では研究されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
株式会社キプスバイオファーマ

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・心血管死など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管の異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンと併用し、血栓性心血管イベント、即ち心血管の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を低下させるのに役立ちます。急性冠症候群の患者や過去に心筋梗塞を経験した方の再発リスクを低下させるのに効果的です。また、糖尿病があり冠動脈疾患治療を受けた方の心筋梗塞と脳卒中発生率も減少させます。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性虚血発作を経験した患者にも脳卒中再発防止に寄与します。このように様々な心血管関連リスクを持つ患者群において安全に使用され、心血管イベントの発生率を減少させます。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。臨床上必要な場合を除き、本剤は12か月間投与することが推奨される。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与すること参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続することができる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始することができる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用すること。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照すること。 3年以上投与した場合の本剤の安全性および有効性に関するデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者では、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕き、水半カップに分散させてそのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで、再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では研究されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液の凝固を防ぎ血栓形成を予防する薬です。 しかしこの薬は出血リスクを高める可能性があるため、病理学的に活動性出血があるか、頭蓋内出血の既往がある患者には使用すべきではありません。 手術を控えた患者は手術の少なくとも5日前からこの薬の服用を中止し、出血症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬に対する過敏症があるか、重度の肝障害がある患者、および特定の強力な薬と併用する場合は副作用リスクが増加するため服用を避けるべきです。 出血リスクの高い患者や最近手術を受けた患者はこの薬の使用に慎重を期すべきで、特に血液の凝固に影響を与える他の薬と併用する場合は注意が必要です。 徐脈や呼吸困難の症状が現れる可能性があるため、これらの症状がある患者は医療スタッフと相談すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際に妊娠計画について相談し、必要に応じて授乳を中止する必要があります。 この薬は18歳未満の小児には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用は出血リスクをさらに増加させる可能性があるため、服用量を厳密に守り異常症状がある際には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用している間は出血症状や呼吸困難、めまいなどの異常反応に注意し、運転や機械操作を行う際にも注意を払うべきです。

副作用

出血、髄内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔吐、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管性浮腫、シェイン・ストークス呼吸、中枢性睡眠時無呼吸症候群、混乱、めまい、失神、頭痛、眩暈、耳出血、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜の滲出、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行障害、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱疾患、滑液包炎、横紋筋融解、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、動悸、頻脈、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心臓停止、心室細動、尿路感染、腎結石、咽頭炎、肺水腫、無力症、胸痛、黒色便、嘔吐、急性腎不全、脳梗塞、心筋梗塞、血栓症、下肢静脈血栓症、深部静脈血栓症、心内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、首筋の硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、震え、下肢麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管腫瘍、歯科疾患、舌疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎骨関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪水虫、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟性線維腫、発汗増加、高脂血症、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、脂肪肝、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリホスファターゼ上昇、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、記憶障害、勃起不全、焦燥、不眠症、不安、起立性低血圧、高血圧悪化、高血圧、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、排尿困難、尿路感染、眼球充血、眼痛、視覚異常、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋症、心筋虚血、心臓圧迫症、心嚢滲出、膿瘍、真菌感染、口腔カンジダ症、帯状疱疹、細菌感染、食道カンジダ症、血液鉄不足、耳鳴り、耳痛、前庭障害、リンパ節病、好酸球増加症、白血球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚異常、異常嗅覚、TSH上昇、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、化学的中毒、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、鼻中隔偏位、手術部位反応、交通事故、外傷

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管するのが最適です。このように保管すれば薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

56錠(14錠PTP x 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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