薬情報

ロミテル錠40/20ミリグラム(テルミサルタン、ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
テルミサルタン›40mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
코오롱제약(주)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP*3]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202005527 · 承認 2020.07.29

この製品は2025.10.31に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧および高脂血症(心血管疾患のリスク減少)の治療
服用対象
成人
成人服用量
テルミサルタン: 1日1回20~80 mg経口投与し、本態性高血圧の場合は40 mgが推奨されます。心血管疾患リスクを減少させる目的の場合は1日1回80 mgが推奨されます。肝障害患者は1日1回40 mgを超えないこと。 ロスバスタチンカルシウム: 初回用量は1日1回5 mg、維持用量は1日1回10 mg、最大1日1回20 mgまで増量可能。食事に関係なく投与することができます。

成分

製造会社
코오롱제약(주)

効能・効果

高血圧および高脂血症(心血管疾患のリスク減少)の治療

  • 本態性高血圧、高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この薬はテルミサルタンとロスバスタチンの二成分が同時に必要な患者に使用されます。テルミサルタンは本態性高血圧の治療とともに、心血管疾患の発生リスクが高い患者において心筋梗塞、脳卒中および心血管の死亡リスクを減少させるのに役立ちます。一方、ロスバスタチンは高コレステロール血症などの脂質異常を改善するために使用され、動脈硬化症の進行を遅らせ、心血管疾患のリスク減少にも効果があります。二つの薬剤が結合することにより、血圧と血中脂質を同時に調整し、心血管の健康を効果的に管理するために使用されます。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン: 1日1回20~80 mg経口投与し、本態性高血圧の場合は40 mgが推奨されます。心血管疾患リスクを減少させる目的の場合は1日1回80 mgが推奨されます。肝障害患者は1日1回40 mgを超えないこと。 ロスバスタチンカルシウム: 初回用量は1日1回5 mg、維持用量は1日1回10 mg、最大1日1回20 mgまで増量可能。食事に関係なく投与することができます。

注意事項

この薬は妊娠中、特に胎児及び新生児に対して深刻な損傷または死亡のリスクがあるため、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーのある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、さらに適切な避妊をしていない生殖年齢の女性は使用すべきではありません。 肝臓または腎臓の機能が著しく低下している患者、特定の肝疾患や筋肉疾患がある患者、そして特定の薬剤と併用する場合にも投与が禁忌または注意が必要です。 高齢者、高カリウム血症患者、肝障害患者、心血管疾患患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要で、肝機能検査と筋肉関連の検査を定期的に受けるべきです。 この薬は筋肉痛、筋病症、まれに横紋筋融解症などの深刻な筋肉の異常反応を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 また、血圧が過度に低下する可能性があるため、低血圧の症状が現れた場合は適切な対応を受ける必要があり、血清カリウム値と腎機能を定期的にモニタリングすることが重要です。 この薬は他の薬剤と相互作用を示すことがあるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に特定の利尿剤、カリウム補充薬、抗凝固薬、免疫抑制薬などと一緒に使用する際には注意が必要です。 妊娠中や授乳中はこの薬を使用しない方が安全であり、妊娠を計画している女性は適切な避妊を行う必要があります。 小児に対する安全性と効果は確立されていないため小児には推奨されません。 過剰摂取の場合には低血圧、めまい、急性腎不全などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の治療を受け、特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療が必要です。 この薬を服用中は運転や機械操作中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移しかえることは品質の低下や事故の原因となる可能性があるため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、発熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄変(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に激しい頭痛、ピカピカする頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、体位性めまい、睡眠麻痺、血圧上昇、低血圧、ALT上昇、排尿痛、鼻炎、咽頭不快感、肺疾患、詳細不明の胃腸疾患、良性胃腸新生物、痔、骨格痛、骨粗鬆症、感覚低下、運動異常症、動脈硬化症、頻尿、耳鳴り、聴力低下、口臭、脂肪肝、抑うつ、不眠、不安、失神、視覚異常、めまい、徐脈、頻脈、低血圧、起立性低血圧、腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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