イルヤン ダパグリフロジン 5mg（ダパグリフロジン無水乳糖混合物）

成人服用量

本剤の推奨用量は、単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法の場合は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 本剤は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

本剤は主成分または添加物に過敏症の反応があった患者には使用すべきではありません。 1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシス患者に対しては投与すると危険です。 乳糖無水物を含むため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害など遺伝的な問題のある患者には使用すべきではありません。 透析治療を受けている患者にも本剤は推奨されません。 体液量が不足しているか腎機能が低下している患者には血圧低下や腎障害が生じる可能性があるため、投与前に状態を十分に確認し、投与後も注意深く観察する必要があります。 本剤は特定の色素成分である黄4号と黄5号を含むため、これらにアレルギーがある患者は慎重に使用する必要があります。 本剤を服用中は生殖器感染症や尿路感染症が発生する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルフォニルウレアなどの血糖降下薬と併用する場合は、低血糖症状を注意深く観察する必要があります。 体液量の減少による脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため、十分な水分摂取とともに症状を適切に確認する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生する可能性があり、嘔吐、腹痛、呼吸困難の症状がある場合は直ちに病院を受診する必要があります。 本剤は腎機能により血糖コントロール効果が異なるため、腎機能が著しく低下している患者では使用を避けることが望ましいです。 妊娠中であるか妊娠計画のある女性は本剤を使用しないことが望ましく、授乳中の女性も使用を避けるべきです。 高齢者や腎機能が低下している患者は特に注意が必要で、必要に応じて血圧や腎機能を頻繁に確認する必要があります。 本剤を服用する際は運転や機械操作時の低血糖症状に注意する必要があります。 過量投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受けることが重要です。 本剤は安全に保管する必要があり、子供の手が届かない場所に置かなければなりません。

重篤な副作用

体液量減少、低血圧、糖尿病性ケトアシドーシス、急性腎損傷、腎機能障害、肝異常（黄疸）、会陰部壊死（フルニエ壊死）、尿路性敗血症、腎盂腎炎、じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、重度のアレルギー反応、発疹、血管浮腫、重度の皮膚異常反応、頭痛、意識混乱、視覚異常、麻痺、発作、尿量の著しい減少、重度のむくみ、血圧上昇、重度のむくみまたは

軽度の副作用

外陰部膣炎、亀頭炎、生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、かゆみ、皮膚炎、冷や汗、じんましん、脱力感、痛み、顔のむくみ、顔の痛み、異物感、動悸、不眠、むくみ、胸痛、疲労、緊急尿、尿

本剤は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このようにすると薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/箱[28錠（7錠/PTP×4）]