薬情報

フォシディ錠5ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›7.635mg / 1錠
製造・輸入元
국제약품(주)
外形
黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠/箱[(14錠/PTP×2, 7錠/PTP×4)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202005318 · 承認 2020.07.23

この製品は2025.07.23に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対し、1日1回10mgです。 初期の併用療法でメトホルミンと併用投与する場合は1日1回5mgまたは10mgです。 この薬は食事の有無にかかわらず、1日1回いつでも経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
국제약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管系疾患、心血管系リスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法を併用しながら、単独または併用療法で投与されることがあります。特に血糖が十分にコントロールできていない患者の中で心血管系疾患があるか、リスク因子がある場合は、専門家の指示を参考にして適切に使用する必要があります。この薬は血糖管理を改善し、糖尿病の合併症を予防するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対し、1日1回10mgです。 初期の併用療法でメトホルミンと併用投与する場合は1日1回5mgまたは10mgです。 この薬は食事の有無にかかわらず、1日1回いつでも経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬の主成分または添加物にアレルギーがある患者は服用しないでください。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を投与してはいけません。 乳糖を分解できない遺伝的疾患がある患者もこの薬を服用してはいけません。 透析治療を受けている患者にもこの薬は適していません。 体液量が不足しているか腎機能が良くない患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧低下や腎機能の変化を引き起こす可能性があるため、これらの患者は服用前に体液状態と腎機能を注意深く評価されるべきです。 服用中も低血圧の症状や腎機能の変化を定期的に確認する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者では血糖コントロール効果が落ちる可能性があるため、必要に応じて投与の可否を慎重に決定するべきです。 この薬には黄色い染料が含まれているため、アレルギーのある患者は服用時に注意が必要です。 この薬は生殖器感染および尿路感染のリスクを高める可能性があります。 特に女性や過去に感染歴がある患者は感染症状に注意し、感染が発生した場合は適切な治療を受ける必要があります。 低血糖リスクのある薬剤と併用すると低血糖症状が現れる可能性があるため、インスリンやスルフォニルウレアとの併用時には用量調整が必要です。 体液量の減少による脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者は体液状態をしっかりと管理する必要があります。 この薬は糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝異常を引き起こす可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨され、妊娠が確認された場合は服用を中止するべきです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けることが重要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖リスクがある場合は注意が必要です。 常に小児の手が届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を維持してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色い変色(黄疸)、全身が非常に倦怠感を感じる、突然かつ非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎、尿路感染、真菌感染、低血糖、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間頻尿、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、脱水、低血量症、低血圧、口渇、血中尿素上昇、生殖器かゆみ、蕁麻疹、冷や汗、皮膚炎、かゆみ、頭痛、咳、呼吸困難、動悸、不眠症、耳鳴り、起立性低血圧、無力感、胸痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTP×2, 7錠/PTP×4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。