薬情報
ロティジェット錠10/5ミリグラム

ロティジェット錠10/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨엠지제약
外形
ピンク色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202004587 · 承認 2020.06.23 · 保険コード 648604100

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質調整および動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 用量範囲は1日10/5mgから10/20mgの間で、患者のLDLコレステロール減少要求に応じて用量を調整できます。 投与後または用量調整後、4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整し、最大1日

成分

製造会社
(주)씨엠지제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質調整および動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール増加、アポ B蛋白増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスク増加、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者の高い総コレステロール、LDLコレステロール、アポ B、トリグリセリドおよびnon-HDLコレステロール値を下げ、善玉コレステロールであるHDLコレステロール値を増加させるのに役立ちます。主に食事療法の補助剤として使用し、飽和脂肪とコレステロールの摂取を制限するなど適切な食事療法と共に使うことで効果的です。この薬は異常脂質血症の他の二次的原因を先に確認して治療した後、食事および非薬物療法に十分に反応しない場合に投与します。また、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者に適用され、治療前後に脂質値を細かく検査して管理します。急性冠動脈事故時にも入院初期に脂質検査を行い治療計画に参考がなります。この薬は血中脂質値を改善することで心血管疾患のリスクを減らすために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 用量範囲は1日10/5mgから10/20mgの間で、患者のLDLコレステロール減少要求に応じて用量を調整できます。 投与後または用量調整後、4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整し、最大1日

注意事項

この薬は筋肉に影響を与える可能性がある稀な副作用として横紋筋融解という深刻な筋肉損傷を引き起こすことがあるため、突然の激しい筋肉痛や筋力低下が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 この薬は肝臓に影響を与えることがあるため、治療を開始する前に肝機能検査を受け、治療中にも定期的に肝機能を確認しなければなりません。 肝疾患がある場合や肝酵素値が異常に高い患者はこの薬を使用しない方が良いでしょう。 腎機能が著しく低下している患者や筋肉疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。また、腎機能が少し低下している患者は医師の指示に従って慎重に使用すべきです。 この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は服用してはいけませんし、妊娠の計画がある場合は適切な避妊をしなければなりません。 アルコールを多く摂取する患者や肝疾患の既往歴がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 特に一部の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤、抗ウイルス薬、フィブレート系薬物などと併用する際には筋肉損傷のリスクが高まることがあります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は使用に注意が必要です。 めまいや頭痛などの症状が現れることがあるため運転や機械操作の際には注意が必要です。 子供や高齢者に対してこの薬の安全性および効果は十分に証明されていないため、使用する際には医師の判断が必要です。 この薬を服用する際に異常な症状や不快感があれば直ちに医師に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重篤なアレルギー反応
  • 重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚剥脱、口/目の粘膜の痛み、重篤な皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目の黄疸、全身の非常な倦怠感、肝異常(黄疸)
  • 突然で非常にひどい頭痛、稲妻頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常

軽度の副作用

鼻咽頭炎、消化不良、頭痛、めまい、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、疲労、関節痛、腹痛、下痢、悪心、食欲不振、腹部膨満、口渇、動悸、紅潮、咳、痰、鼻づまり、顔面浮腫、異常な感覚、薬物不耐性、めまい、傾眠、神経変性障害、体位性めまい、偏頭痛、咳、感覚異常、うつ病、震え、胸痛、筋骨格のこわばり、筋骨格の不安定

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管しなければなりません。そうすることで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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