薬情報
ロバスタチン10/5ミリグラム

ロバスタチン10/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3], 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202004563 · 承認 2020.06.23 · 保険コード 657308370

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のLDL-C減少とHDL-C増加による心血管疾患のリスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg∼10/20mgで、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少がより多く求められる患者の場合は用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量できます。

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のLDL-C減少とHDL-C増加による心血管疾患のリスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者の血中コレステロールおよびトリグリセリド値を低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロール値を増加させるのに役立ちます。特に、食事療法と併用することで効果を高め、心血管疾患リスクを減少させる重要な役割を果たします。この薬を服用する前に糖尿病、甲状腺機能低下症など他の原因がないか確認し、必要な場合はその原因を先に治療する必要があります。また、高脂血症患者に適切な検査および治療計画を立てることが重要であり、急性心血管イベント後にも適切な時期に治療を開始できるようサポートします。この薬は安全かつ効果的に異常脂質血症を改善し、心血管の健康を増進するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg∼10/20mgで、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少がより多く求められる患者の場合は用量を調整して投与できます。 投与開始後または用量調整後4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量できます。

注意事項

この薬は稀に筋肉が重度に損傷され急性腎不全を引き起こす横紋筋融解症が発生する可能性があるため、重篤な筋肉痛や筋肉病症の症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬に対する過敏反応がある患者や活動性肝疾患のある患者、筋疾患の患者、重度の腎不全患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 筋肉病症のリスクが高い患者(例:腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者、高齢者、アルコール依存症者など)はこの薬を投与する際に特に注意が必要であり、定期的な検査が必要です。 肝機能に異常がある場合はこの薬の使用を避けるべきであり、治療中は肝機能検査を定期的に受ける必要があります。肝損傷の症状(例:黄疸、著しい疲労感)が現れた場合はすぐに医療者に知らせる必要があります。 この薬は筋肉痛、頭痛、消化不良、むくみなどの副作用が発生する可能性があるため、症状が悪化したり持続する場合は医療者に相談する必要があります。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があり、特に抗凝固剤、フィブラート系薬剤、一部の抗生物質および抗真菌剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけないとし、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 小児および思春期に対する安全性は十分に確認されていないため、特別な場合を除いては使用が推奨されません。 過量服用時には特別な解毒剤はなく、直ちに医療機関に受診し適切な治療および検査を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤な腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の蒼白、発熱を伴う重篤な発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口または目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息の発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

上気道炎、消化不良、頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、口の渇き、肝酵素の上昇、筋肉痛、無力感、かゆみ、血糖の上昇、血中乳酸脱水素酵素の増加、胸の不快感、上気道感染、血小板減少症、皮膚炎、脱毛症、咳、口腔咽頭痛、鼻づまり、骨盤痛、乳房嚢腫、まぶたの垂れ、糖尿病性網膜症、耳の不快感、血液コレステロールの増加、血液アルカリホスファターゼの増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3], 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。