薬情報

ロシガジャン10ミリグラム(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)일화
外形
黄色の両面が膨らんだひし形のフィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶、8錠/箱[(8錠/Alu-Alu)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202004456 · 承認 2020.06.17

この製品は2025.06.17に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
2型糖尿病の単独療法および追加併用療法として1日1回10mgを経口投与します。 初期併用療法ではメトフォルミンと併用する際、1日1回5mgまたは10mgを投与します。 食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)일화

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病の患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事と運動療法を併用しながら、血糖コントロールが難しい場合には単独で服用できます。また、他の糖尿病薬と併用することで血糖コントロール効果を高めることができます。例えば、メトフォルミンやスルホニル尿素、インスリン、シタグリプチンなどと併用して血糖コントロールが不十分な場合に補完的に使用されます。この薬は複数の薬剤と併用して血糖管理を改善するのに効果的です。したがって、2型糖尿病の血糖コントロールに使用されます。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病の単独療法および追加併用療法として1日1回10mgを経口投与します。 初期併用療法ではメトフォルミンと併用する際、1日1回5mgまたは10mgを投与します。 食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていないため投与は推奨されません。

注意事項

この薬は主成分または添加剤にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者もこの薬を服用してはいけません。 遺伝的な乳糖不耐症や特定の乳糖分解酵素欠乏症のある患者にはこの薬を投与できません。 また、透析中の患者にはこの薬を使用してはいけません。 体液量が不足しているか腎機能が低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げたり腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前と投与中に患者の体液状態と腎機能をよく観察する必要があります。 特に高齢者や利尿剤を服用している患者は低血圧の危険が高いため注意が必要です。 この薬を服用している間、性器感染および尿路感染が一般的に発生する可能性があります。 感染症の症状が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があり、感染症が重度の場合は薬の中止を考慮することがあります。 低血糖の症状が現れる可能性があるため、インスリンやスルホニル尿素などの低血糖リスクがある薬と併用する際は用量調整が必要です。 体液量の減少による脱水や低血圧の症状が発生する可能性があるため、脱水のリスクがある患者は水分状態をよく管理する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスが発生する可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 会陰部壊死といった重度の感染がまれに発生することがあるため、性器周辺に痛みや発赤がある場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中はこの薬の使用は推奨されておらず、妊娠が確認されると服用を中止すべきです。 授乳中の女性もこの薬を使用しないのが安全です。 この薬は子供の安全性と有効性が確立されていないため、小児には使用しません。 過量服用した場合はすぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。また、透析でこの薬を除去できるかどうかについての情報はありません。 この薬を服用している間は運転や機械操作に際し低血糖の症状に注意が必要です。 この薬は元の容器に保管し、子供の手が届かないところに保管すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連性の性器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外陰部かゆみ、性器かゆみ、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、蕁麻疹、冷や汗、かゆみ、無力感、痛み、空腹、膣分泌物、浮腫、胸痛、顔面浮腫、顔面痛、温感、インフルエンザ様症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。そして温度は1度から30度の間の常温で保管するのが最適です。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶、8錠/箱[(8錠/Alu-Alu)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。