薬情報

ディパクロー錠10ミリグラム(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
삼익제약(주)
外形
黄色の両面が凸型のひし形フィルムコーティング錠
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202004454 · 承認 2020.06.17

この製品は2025.06.17に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
単独療法および追加併用療法時に1日1回10mgを服用します。 初期併用療法の場合、メトホルミンと併用する際は1日1回5mgまたは1日1回10mgを服用します。 腎障害、肝障害、高齢者など特殊集団に対する用量調整の指針があり、投与方法は食事摂取と関係なく1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込みます。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されておらず、関連資料がありません。

成分

製造会社
삼익제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法や運動療法の補助として使用されます。単独で投与することも可能ですが、血糖コントロールが難しい場合はメトホルミン、スルフォニルウレア、インスリン、シタグリプチンなどの他の糖尿病薬と併用して投与できます。特に、以前に糖尿病薬治療を受けた経験がないものの単独治療が効果的でない場合、または既存の薬物治療だけでは血糖コントロールが難しい場合にこの薬を追加で使用します。このように多様な併用療法や単独療法で血糖管理を改善するのに役立ちます。したがってこの薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

単独療法および追加併用療法時に1日1回10mgを服用します。 初期併用療法の場合、メトホルミンと併用する際は1日1回5mgまたは1日1回10mgを服用します。 腎障害、肝障害、高齢者など特殊集団に対する用量調整の指針があり、投与方法は食事摂取と関係なく1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込みます。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されておらず、関連資料がありません。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または添加剤にアレルギーのある患者、1型糖尿病患者または糖尿病性ケトアシドーシスの患者には投与しません。また、乳糖無水物を含んでいるため、ガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収異常などの遺伝的疾患を持つ患者も使用してはいけません。腎透析を受けている患者にもこの薬を投与しません。 体液量が減少したり腎機能に問題がある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬は血圧を下げたり、腎機能に一時的な変化を引き起こす可能性があり、低血圧や急性腎障害のリスクを増加させる可能性があります。特に腎機能が低下している、高齢である、または利尿剤を服用中の患者にはより注意が必要であり、投与前および投与中に体液状態と腎機能をしっかり確認する必要があります。 この薬を服用する間に生殖器および尿路感染が発生する可能性があります。女性においてより一般的に見られ、過去に感染歴のある患者は再発の可能性が高いため、感染症の症状が現れた場合はすぐに治療を受けるべきです。 低血糖のリスクはインスリンやスルフォニルウレア系薬物と一緒に服用する場合に増加する可能性があるため、このような薬物との併用時には低血糖の症状に注意し、必要に応じて用量調整が求められます。 体液量が減少による脱水症状や低血圧症状が現れる可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者は体液状態を注意深く観察する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生するリスクがあるため、血糖が高くない場合でもケトアシドーシスの症状が現れた場合は直ちに検査を受け、治療を受けるべきです。 会陰部壊死という稀な深刻な感染が報告されているため、会陰部や生殖器周辺に痛み、発赤、腫れ、ただれのような症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、妊娠が確認された場合には服用を中止する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがある薬物との併用時には注意が必要です。 この薬を服用する間は定期的に血圧、腎機能、血糖および感染症の症状を確認しながら安全に治療を続けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、けいれん、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部膣炎、亀頭炎および関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿時痛、多尿、夜間尿、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療開始時の腎クレアチニンクリアランスの減少、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、じんましん、冷や汗、かゆみ、口渇、アレルギー性皮膚炎、皮膚乾燥症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型のひし形フィルムコーティング錠

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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