薬情報

フォシュ錠10ミリグラム(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
이연제약(주)
外形
黄色の両面が膨らんだひし形のフィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶, 8錠/PTP[8錠/Alu-Alu]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202004450 · 承認 2020.06.17

この製品は2024.01.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して、1日1回10mgです。 初期の併用療法では、以前の糖尿病薬治療の経験がない場合、メトホルミンと併用する場合は1日1回5mgまたは10mgが推奨されます。 特別な集団の場合、腎障害のある患者はeGFR 45 mL/min/1.73m2未満では投与が推奨されず、透析中の患者には投与しません。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されておらず、関連資料がありません。

成分

製造会社
이연제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法や運動療法とともに単独で投与することができ、必要に応じて他の糖尿病治療薬と併用することで血糖コントロールを向上させます。特に、メトホルミン、スルフォニルウレア、インスリン、シタグリプチンなどと併用すると効果的です。既存の治療で血糖コントロールが難しい場合にもこの薬が助けになることがあります。このように様々な方法で血糖コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して、1日1回10mgです。 初期の併用療法では、以前の糖尿病薬治療の経験がない場合、メトホルミンと併用する場合は1日1回5mgまたは10mgが推奨されます。 特別な集団の場合、腎障害のある患者はeGFR 45 mL/min/1.73m2未満では投与が推奨されず、透析中の患者には投与しません。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されておらず、関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分や添加剤にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者には投与してはいけません。 乳糖無水物が含まれているため、乳糖不耐症や遺伝的関連疾患のある患者には投与してはいけません。 透析中の患者にもこの薬を使用してはいけません。 体液量が減少しているか腎機能が低下している患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は血圧を下げたり腎機能に影響を与える可能性があるため、体液状態や腎機能を注意深く確認し、モニタリングする必要があります。 特に高齢者や利尿剤を服用中の患者は低血圧や体液量減少のリスクが高くなるため注意が必要です。 この薬を使用する際は血糖コントロール効果が腎機能の状態によって異なることがあります。 この薬を服用すると、外陰部感染や尿路感染が発生する可能性があるため、清潔を保ち、感染症状が現れた場合はすぐに治療する必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルフォニルウレアなどの薬物と併用する際は用量調整が必要な場合があります。 脱水や低血圧の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談し、必要に応じて薬剤の投与を中止することができます。 糖尿病性ケトアシドーシスが発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は迅速に診療を受ける必要があります。 この薬は肝機能が著しく低下した患者には推奨されません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いでしょう。 小児患者に関する安全性および効果はまだ確立されていません。 過量服用の場合は即時の医療措置が必要であり、特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受けることが重要です。 この薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要で、低血糖の症状を認識し対処できる必要があります。 薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ、胸の圧迫感、息切れ、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴うひどい発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息苦しさや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、光のような頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿量が著しく減少

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口渇、腰背痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、外陰部掻痒感、生殖器掻痒感、ヘマトクリット上昇、治療初期に血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、口渇、便秘、尿路感染、副鼻腔炎、憩室炎、骨盤炎、肺炎、肺結核、無力症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶, 8錠/PTP[8錠/Alu-Alu]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。