薬情報
ロスエジェ錠10/10ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

ロスエジェ錠10/10ミリグラム(エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)메디카코리아
外形
この薬はピンク色の長方形のフィルムコーティング錠です。
包装
30錠/箱[10錠/PTP (Alu-Alu) x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202004137 · 承認 2020.05.29 · 保険コード 646005140

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性および混合型)の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより要求される患者は、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後には4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

成分

製造会社
(주)메디카코리아

効能・効果

高コレステロール血症(原発性および混合型)の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者の上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポ B タンパク、トリグリセリドおよびnon-HDL-コレステロール値を低下させ、善玉コレステロールであるHDL-コレステロールを増加させるのに役立ちます。主に高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患リスクが高い患者に使用され、食事療法と併用して使用する必要があります。また、薬の投与前に糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症の他の原因を確認し、必要に応じて先に治療することが重要です。治療中は、総コレステロール、LDL、HDLおよびトリグリセリド値を定期的に検査し、高リスク状況ではより注意深く観察します。この薬は食事制御および他の非薬物療法に反応が不足している場合に使用され、心血管疾患のリスクを減少させ、血中脂質値を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/5mgから10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより要求される患者は、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後には4週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性のある横紋筋融解という稀な副作用が報告されているため、突然の筋肉痛や弱さ、筋肉の痙攣が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 特に重度の感染、低血圧、大手術や外傷、重大な代謝障害など、筋肉損傷のリスクが高い状態にある場合は、この薬の服用を一時中断または中止する必要があります。 この薬の成分にアレルギー反応がある場合や、活動性肝疾患、原因不明の肝酵素上昇、筋肉疾患がある患者、重度の腎機能障害がある場合、妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、腎機能が中等度以上に低下している患者、甲状腺機能低下症、筋肉疾患家族歴、アルコール依存症、特定の薬を服用中の患者などは、この薬の高用量投与が禁じられるか、注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者は服用しないでください。 アルコール依存症や肝疾患の既往がある患者、中等度以上の肝機能障害を有する患者、高齢者、筋肉疾患の既往がある患者はこの薬を服用する際に慎重にモニタリングする必要があります。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、服用前および服用中に肝機能検査を定期的に受け、肝障害の症状が現れた場合はすぐに服用を中止しなければなりません。 この薬を服用中は、血液検査で筋肉損傷の有無を確認することが重要で、筋肉痛がひどくなるか、CPK値が正常上限値の5倍以上に上昇した場合は服用を中止する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特に血液凝固を調整する薬物、特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用してはいけません。服用中は適切な避妊方法を使用する必要があります。 小児や青年に対する安全性は十分に確認されていないため、この年齢層では推奨されません。 高齢者も筋肉病症のリスクが増加するため、服用時には注意が必要です。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療とモニタリングを受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の息苦しさ、呼吸困難、冷汗、顔色が抜ける、激しい発疹を伴う高熱、水膨れ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、呼吸が苦しいまたは困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、関節痛、筋肉痛、副鼻腔炎、眩暈、上気道感染、便秘、吐き気、腹痛、下痢、疲労、無力症、掻痒症、発疹、かゆみ、じんましん、血中ビリルビン上昇、血中クレアチニン増加、嘔吐、みぞおちの不快感、げっぷ、消化不良、逆流性食道炎、舌疾患、胸の不快感、感覚異常、麻痺、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、咳、鼻づまり、血小板減少症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果が良く維持され、安全に使用できるようになります。

外観・包装

外形

この薬はピンク色の長方形のフィルムコーティング錠です。

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP (Alu-Alu) x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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