薬情報
ウルトラニュセミ錠

ウルトラニュセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠
製造・輸入元
(주)시어스제약
外形
淡い黄色の長方形のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202004095 · 承認 2020.05.29 · 保険コード 689001350

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最少用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の継続投与の必要性を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小 6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過中に非常にゆっくりと排出されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

成分

製造会社
(주)시어스제약

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性・慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性および慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最少用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の継続投与の必要性を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小 6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過中に非常にゆっくりと排出されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日一定量以上のアルコールを摂取している方は、医師または薬剤師に相談してから使用してください。 この薬を服用中に皮膚に発疹やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 発作のリスクがあるため、発作の病歴がある方や、発作を引き起こす可能性のある薬剤と併用する場合は注意が必要です。 稀に重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、呼吸困難や重度の発疹がある場合は、直ちに緊急の処置を受ける必要があります。 呼吸器疾患が重度の患者は、この薬を服用する際に呼吸が困難になる可能性があるため、医療従事者の監視下で服用してください。 アルコールや中枢神経抑制剤と併用すると、重度の眠気や呼吸抑制が現れる可能性があるため、併用を避けるか注意が必要です。 頭部外傷や脳疾患がある場合、この薬を服用すると脳圧が上昇するリスクがあるため注意が必要です。 この薬は身体的・精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存の有無を観察する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、推奨用量を超えないよう注意が必要です。 特定の遺伝的代謝特性を持つ患者は、この薬の効果が過度に現れ、呼吸抑制のリスクがあるため、医療従事者に相談する必要があります。 12歳未満の小児や特定の手術後の小児には、この薬を使用しません。また、12歳以上の若者も特別なリスク因子がある場合、服用を避ける必要があります。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症がある患者は、この薬服用後に症状が悪化する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬服用中に低ナトリウム血症の発生をモニタリングする必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある方、重度の呼吸抑制状態、頭部外傷を受けた方、特定の薬剤を服用中の方などは、この薬を服用してはなりません。 服用中に突然中断すると禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 運転や機械操作中には、この薬により眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取があった場合、重度の呼吸抑制、発作、肝障害などが生じる可能性があるため、定められた用量を守り、過量を服用した場合は直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、不正・乱用を防ぐために他者のアクセスを制限する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、急性全身性発疹性膿疱症、スティーブンスジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、アナフィラキシー反応、発作、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、閃光様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、麻痺

軽度の副作用

食欲不振、不眠、鬱病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口腔乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、ほてり、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 こうして保管すると、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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