薬情報

シタチンアルファ錠25ミリグラム(シタグリプチン塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
シタグリプチン塩酸塩水和物›28.35mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
ピンク色の円形の両面凸型フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP×2],30錠/箱[10錠/PTP×3]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202004069 · 承認 2020.05.29

この製品は2024.09.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は単独療法または併用療法の場合、1日1回100 mgを投与し、1日の最大量は100 mgです。 食事に関係なく服用可能です。 腎障害患者の場合、腎機能に応じて用量調整が必要です。 - 軽度腎障害患者(eGFR ≥ 60 および < 90):用量調整不要 - 中等度腎障害患者(eGFR ≥ 45 および < 60):用量調整不要

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者が食事療法と運動療法だけでは血糖コントロールが困難なときに助けるために使用されます。初めは単独で投与することができ、もし既存の他の糖尿病治療薬を使用しても血糖コントロールが良好でない場合はメトフォルミンやスルフォニルウレア、チアゾリジンジオン、インスリンなどと併用して投与します。さまざまな治療方法を組み合わせても血糖が十分にコントロールされないときはこの薬を追加して血糖値を改善します。このようにこの薬はさまざまな治療段階で効果的に血糖をコントロールするために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は単独療法または併用療法の場合、1日1回100 mgを投与し、1日の最大量は100 mgです。 食事に関係なく服用可能です。 腎障害患者の場合、腎機能に応じて用量調整が必要です。 - 軽度腎障害患者(eGFR ≥ 60 および < 90):用量調整不要 - 中等度腎障害患者(eGFR ≥ 45 および < 60):用量調整不要

注意事項

この薬は重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師に相談する必要があります。 また、膵炎という膵臓に炎症が起こる深刻な副作用が報告されており、腹痛や嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせることが重要です。 この薬は1型糖尿病患者や重度の腎機能障害のある患者には使用すべきではありません。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬を服用している間は感染、頭痛、消化不良、下痢などの副作用が現れることがあるため、症状が持続したり悪化した場合は医師に相談する必要があります。 他の血糖降下剤、とくにインスリンやスルフォニルウレアと一緒に服用する場合は低血糖のリスクが増加する可能性があるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 重度の関節痛や皮膚に水膨れができる水疱性疾患が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるべきであり、18歳未満の小児には安全性と効果が確立されていません。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、服用前後に腎機能検査を受けることが推奨されます。 過剰摂取の際には一般的な応急処置を行い、必要に応じて血液透析でこの薬の一部を除去することが可能です。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、特定の薬物と併用する際には血中濃度が変化する可能性があるため、服用中の薬について必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の過敏反応(じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー)、スティーブンス・ジョンソン症候群および剥離性皮膚疾患、急性膵炎、急性腎不全、重度および障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、重度の低血糖、肺炎、糖尿病合併症、代謝性アシドーシス、転倒、心停止

軽度の副作用

頭痛、上気道感染、鼻咽頭炎、下痢、悪心、腹痛、便秘、嘔吐、筋肉痛、四肢痛、背部痛、かゆみ、血小板減少症、消化不良、めまい、血中トリグリセリド増加、低密度リポタンパク質増加、高血糖、体重減少、高血圧、高ナトリウム血症、勃起不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に入れ、常温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形の両面凸型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP×2],30錠/箱[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。