アロザックカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えに関する注意 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病に関連する精神的疾患を治療するために使用される薬物です。 この薬を服用している間、特に18歳から24歳の若年層では自殺衝動や自殺行動のリスクが高まる可能性があるため、医師や保護者が患者の状態を注意深く観察する必要があります。 過敏症がある患者や重度の腎障害がある患者、及び特定の種類の薬であるMAO阻害剤を服用中の患者は、この薬を使用すべきではありません。 発作の既往歴がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要であり、発作が発生したり頻度が増加した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 この薬は心臓に影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者やQT延長などの心電図異常がある患者は医師の注意深い管理が必要です。 肝機能または腎機能が低下した患者には用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに変化が生じる可能性があるため、定期的に血糖を確認する必要があります。 この薬は瞳孔が拡大する副作用があるため、眼圧上昇や緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。 服用中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れる可能性がありますが、稀にアレルギー反応や重篤な皮膚疾患が発生することがあります。 この薬を突然中止するとめまい、感覚異常、不安、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に服用量を減らす必要があります。 他の薬物と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。また、アルコールの摂取は避けることが望ましいです。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用が胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談した上で服用する必要があります。 小児および青年に対しては安全性と有効性が十分に確認されていないため使用することは推奨されません。 高齢者については特別な副反応の報告はありませんが、他の疾患や薬物の服用状況によって注意が必要です。 この薬を過量服用した場合、重篤な心臓問題や中枢神経症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関で治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けなければなりません。

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二人称認知、高揚した気分、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、過眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動障害、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、痙攣、正座できない、バッカグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連のイベント、鼻血、嘔吐、消化不良、口の乾燥、嚥下困難、食道の痛み、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑点出血、光線過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉のこわばり、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、そわそわした気分、寒気、無気力感、異常な気分、寒い感覚、暑い感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管障害、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥奪性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。

外形

白色-灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶