ケロタフィン錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する必要がある。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青年：本剤の小児および青年における安全性と有効性は確立されていない。

この薬はうつ病や他の精神的疾患のある子供、青年、若年成人に自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、使用前に医師の慎重な判断が必要です。 また、この薬を服用中に血糖が上昇し、糖尿病が悪化する可能性がありますので、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は定期的に血糖をチェックする必要があります。 神経遮断剤悪性症候群という深刻な副作用が稀に発生することがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神的変化などが現れた場合は直ちに医師に相談してください。 長期間使用した場合には、錦外症状や遅発性運動障害が現れる可能性があるため、異常症状が見られた場合には用量調整や中断を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加するため、この薬の使用は推奨されません。 好中球減少症や無顆粒球症といった血液異常が現れることがあるため、血液検査を通じて感染症状の有無を注意深く観察する必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者は、この薬使用時には特別な注意が必要であり、静脈血栓症のリスクもあるため、リスク因子を事前に確認する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者には起立性低血圧が発生する可能性があるため、初期用量を低く開始し、徐々に増量する必要があります。 重度の皮膚有害反応が発生することがあり、皮疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の遺伝性乳糖不耐症患者には投与してはならず、昏睡状態にある患者や特定の中枢神経抑制剤と併用する場合にも使用は避けるべきです。 肝機能が良くない患者や高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦及び授乳婦はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加などの副作用がよく発生するため、日常生活には注意が必要です。 運転や危険な機械操作時には注意が必要であり、アルコールや他の中枢神経系抑制剤との併用時に副作用が悪化する可能性があります。 この薬を服用中に自殺傾向や異常な行動変化が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に与える影響を考慮して慎重に投与するべきであり、授乳中の女性は授乳を避けるのが望ましいです。 過量投与時には重度の眠気、低血圧、心臓異常などが現れることがあるため、直ちに救急治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶