ガバプロカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与すること。 2) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱な患者：体重の少ない虚弱な患者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表を参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） / 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与すること。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与すること。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずに服用すること。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上とならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に変更する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、より長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤を投与する場合、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中はうつ病や気分の変化を注意深く観察する必要があります。 突然服用を中止すると発作がさらに悪化したり持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬を服用中に膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性がありますので、持続的な上腹部の痛みや悪心、嘔吐症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 中枢神経系に影響を与え、めまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、服用初期は運転や機械の操作を避けることが推奨されます。 特に子供や高齢者、腎機能が低下している患者は、この薬の用量を調節する必要があり、精神病の病歴がある患者も慎重に投与する必要があります。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制薬と併用する場合、呼吸抑制や深い鎮静状態が現れる可能性があるため、必ず医師と相談した上で併用する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、胎児へのリスクのため、服用前に必ず医師と相談し、授乳中の場合にも注意が必要です。 この薬はアレルギー反応や重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、発疹や発熱、リンパ節の腫れなどの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 薬を服用している間、体重の増加、視力の異常、記憶力の低下など、さまざまな副作用が現れる可能性があるため、定期的に状態をチェックすることが重要です。 また、乱用と依存性のリスクがあるため、医師の処方と指示に従って正確な用量を遵守し、自分の判断で服用を中止したり増量したりしないでください。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間で室温を維持することが重要です。 適切な温度と容器状態を守ると、薬の効果を長く維持できます。

外形

白または薄い灰色の粉末が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

瓶 - 30カプセル/瓶,瓶 - 300カプセル/瓶