薬情報

モノカ錠10mg(モンテルカストナトリウム)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
モンテルカストナトリウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
ベージュ色の角が丸い四角形のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠(10錠/PTPX3)、28錠(7錠/PTPX4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202003916 · 承認 2020.05.27

この製品は2024.11.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
喘息予防及びアレルギー性鼻炎症状の緩和治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人及び15歳以上の青少年:モンテルカストとして、1日1回10mgを経口投与する。 この薬は食事の前1時間または食事の後2時間に投与する。 10mgの口腔崩壊フィルム:1日1回10mgを舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。
小児服用量
6~14歳の子供:モンテルカストとして、1日1回5mgを噛んで服用する。 5mgの口腔用錠剤:1日1回5mgを舌の上に置き、崩れて水なしで服用する。 5mg口腔崩壊錠

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

喘息予防及びアレルギー性鼻炎症状の緩和治療

  • 喘息、アレルギー性鼻炎の症状
承認事項の原文を見る

この薬は喘息を予防し、継続的に治療するのに役立ちます。また、季節性及び通年性のアレルギー性鼻炎の症状を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人及び15歳以上の青少年:モンテルカストとして、1日1回10mgを経口投与する。 この薬は食事の前1時間または食事の後2時間に投与する。 10mgの口腔崩壊フィルム:1日1回10mgを舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。

小児服用量

6~14歳の子供:モンテルカストとして、1日1回5mgを噛んで服用する。 5mgの口腔用錠剤:1日1回5mgを舌の上に置き、崩れて水なしで服用する。 5mg口腔崩壊錠

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでいるため、遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症の患者は服用を避けるべきです。 アスパルテームの1日摂取量はWHOの推奨量を超えないよう注意が必要で、成人の場合は最大2.4gまで服用できます。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者や、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者は、服用を避けるべきです。 喘息患者やアレルギー性鼻炎患者が使用する際には、稀に疲労、頭痛、腹痛、発疹などの様々な副作用が見られることがあるため、症状が出た場合は医師と相談する必要があります。 特にこの薬を服用している間は、急性喘息発作の治療用の薬ではないため、緊急時に備え速効性吸入薬を常に携帯する必要があります。 吸入用または経口用コルチコステロイド製剤を突然中止したり、交換したりしてはいけなく、医師の指示に従い徐々に調整する必要があります。 アスピリンや非ステロイド性抗炎症薬に対して過敏反応がある患者は、この薬服用中にそれらの薬を一緒に服用しないようにしてください。 この薬を服用中に神経精神症状、例えば不安、気分の落ち込み、幻覚などが現れることがあるため、これらの症状が出た場合はすぐに医師に知らせることが重要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、必要な場合にのみ使用すべきです。 子供の場合は年齢によって安全性と有効性が異なる可能性があるため、小児に投与する際には必ず専門家の指導を受ける必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、一般的な対症療法と臨床モニタリングが必要で、症状が重い場合はすぐに医療機関を受診するべきです。 この薬は光に弱いため、服用直前まで包装を開封しないで、開封後はすぐに服用することが望ましいです。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないよう注意してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管性浮腫、中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、発疹、血小板減少症、アナフィラキシー、肝臓好酸球浸潤、全身性好酸球増加症、血管炎性発疹、肺症状の悪化、心臓合併症、神経障害、自殺念慮、自殺、自殺未遂、けいれん発作、鼻出血、肝機能異常(ALTおよびAST増加、胆汁うっ滞性肝炎、肝細胞性肝損傷、混合型肝損傷)

軽度の副作用

無力症、疲労、発熱、腹痛、外傷、消化不良、感染性胃腸炎、歯痛、めまい、頭痛、鼻詰まり、咳、インフルエンザ、発疹、ALT増加、AST増加、尿中膿、咽頭炎、副鼻腔炎、悪心、下痢、食欲不振、耳の炎症、ウイルス性感染、喉頭炎、鼻水、耳痛、胃腸炎、湿疹、水痘、肺炎、皮膚炎、結膜炎、上気道感染、攻撃的行動、不安、気分の落ち込み、抑うつ、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気、光に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうした保管を行うことで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ベージュ色の角が丸い四角形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)、28錠(7錠/PTPX4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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