薬情報
ケイセットセミ錠

ケイセットセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사케이에스제약
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003800 · 承認 2020.05.26 · 保険コード 059000960

要約

主な用途
中等度-重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整されます。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間投与し、この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性および重度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の有無を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与する必要があります。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過において非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整されます。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後投与間隔は最小6時間以上とし、1日

成分

製造会社
주식회사케이에스제약

効能・効果

中等度-重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛
  • 慢性疼痛
承認事項の原文を見る

本医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整されます。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間投与し、この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性および重度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の有無を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与する必要があります。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過において非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整されます。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後投与間隔は最小6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む患者が服用する場合、肝臓損傷のリスクがあるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 アセトアミノフェン成分により稀に重篤な皮膚反応が現れることがあるため、皮膚の発疹や過敏反応があった場合は直ちに服用を中止する必要があります。 トラマドール成分は推奨用量を超えた服用時に発作のリスクが増加し、特定の抗うつ剤や麻薬と併用した場合、発作リスクがさらに高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に稀に生命を脅かすアナフィラキシー反応が起こる可能性があるため、アレルギー症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者は、この薬の投与によって呼吸抑制のリスクが高まるため、必ず医療設備が整った場所で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の鎮静や呼吸抑制が発生する可能性があるため、併用を避けるか医師の指示に従う必要があります。 頭蓋内圧が上昇している患者や頭部外傷患者は、この薬の服用により呼吸抑制によって症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 トラマドールは精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期服用時には依存のリスクを考慮する必要があります。 アセトアミノフェン成分は肝臓で代謝されるため、肝機能障害のある患者は服用前に必ず医師に相談し、1日あたりの最大用量を超えないように注意が必要です。 特にCYP2D6超速代謝者はこの薬の活性代謝物濃度が高くなり、呼吸抑制のリスクがあるため、用量調節およびモニタリングが必要です。 12歳未満の小児および扁桃摘出術またはアデノイド摘出術を受けた18歳未満の小児はこの薬を服用しないべきであり、12歳から18歳の若者も特別なリスク要因がある場合は投与を避ける必要があります。 この薬は睡眠時無呼吸症候群および低酸素症を引き起こす可能性があり、用量が多くなるにつれてリスクが高まるため、症状の悪化を常に観察する必要があります。 低ナトリウム血症が稀に発生する可能性があるため、高齢者やリスク要因がある患者は血中ナトリウム濃度を定期的に確認することが推奨されます。 この薬は特定の患者には投与が禁じられています。例えば、成分に過敏症がある患者や重度の呼吸抑制状態、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などは服用しないべきです。 服用時は推奨用量を守り、他のアセトアミノフェンまたはトラマドール製剤との併用に注意しなければなりません。 服用中に突然中止すると、不安、不眠、発汗などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量することが安全です。 運転や機械操作中に眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰服用時には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡し、緊急処置を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、乱用や偶発的摂取を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 息切れ
  • 冷汗
  • 顔面蒼白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚剥離
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息が詰まるまたは息ができない
  • 喘息発作
  • 咳+発熱伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身非常にだるい
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口内乾燥
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • そう痒症
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • 顔面紅潮
  • 不安
  • 神経過敏
  • 感情不安定
  • 陶酔感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 混乱
  • 方向感覚障害
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 禁断症候群
  • 偏頭痛
  • 昏睡
  • センサリ障害
  • 震え
  • 知覚異常
  • 注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温25度以下の涼しい場所に保管することで、薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。