薬情報
トルダパ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンビスL-プロリン)

トルダパ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンビスL-プロリン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン ビス L-プロリン›15.63mg / 1錠
製造・輸入元
(주)보령
外形
黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003737 · 承認 2020.05.22 · 保険コード 641907990

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患の心血管イベントのリスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10mgです。 初期併用療法時、以前に糖尿病薬物療法の経験がない場合はメトホルミンと併用して1日1回5mgまたは10mgを投与します。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者の推奨用量は1日1回10mgです。 肝障害中等度の患者は開始用量5mgを投与することが推奨されます。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていない。関連資料がない。

成分

製造会社
(주)보령

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全、慢性腎疾患の心血管イベントのリスク低下の治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール不良
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
  • 慢性心不全
  • 心血管疾患
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 糸球体濾過率の低下
  • 末期腎疾患
  • 腎関連死亡のリスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。また、慢性心不全患者には心血管疾患による死亡や入院のリスクを低下させるために他の治療薬と共に投与されます。慢性腎疾患患者にも糸球体濾過率の低下及び腎関連の死亡リスクを下げるために使用されます。このようにこの薬は糖尿病、心不全、腎疾患に効果的に作用し、それぞれの疾患管理に役立ちます。患者の状態に応じて単独療法または併用療法で投与することができるので、詳細については専門家の指示を参照してください。この医薬品は全体的な血糖コントロール及び心臓と腎機能の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10mgです。 初期併用療法時、以前に糖尿病薬物療法の経験がない場合はメトホルミンと併用して1日1回5mgまたは10mgを投与します。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者の推奨用量は1日1回10mgです。 肝障害中等度の患者は開始用量5mgを投与することが推奨されます。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていない。関連資料がない。

注意事項

この薬は有効成分や添加物にアレルギー反応があった患者には使用してはなりません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはなりません。 この薬は乳糖無水物を含んでいるため、ガラクトース不耐症、Lapp型乳糖分解酵素欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者には使用してはなりません。 透析を受けている患者にも投与すべきではありません。 体液量が減少しているか腎機能障害のある患者には慎重に投与する必要があり、低血圧や腎機能の悪化が起こる可能性があるため、投与前後に体液状態と腎機能を入念に確認する必要があります。 特に腎機能が中等度以上に低下した患者では血糖コントロール効果が低下する可能性があり、腎機能が非常に低い患者には推奨されません。 この薬を服用している間は生殖器感染症や尿路感染のリスクが増加する可能性があるため、感染の症状が現れたらすぐに治療を受ける必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやインスリン分泌促進剤を併用している場合は用量調整が必要になる可能性があります。 体液量が減少することによる脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため、特に高齢者や利尿薬を服用している患者は注意が必要です。 糖尿病性ケトアシドーシスが発生する可能性があるため、悪心、嘔吐、腹痛、息切れなどの症状が現れたらすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しないことが望ましく、妊娠が確認された場合には投与を中止する必要があります。 小児患者に対する安全性と有効性は確立されていません。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、透析によってこの薬を除去できるかどうかについての情報はありません。 この薬は運転や機械操作能力に与える影響は少ないですが、低血糖リスクがある併用の場合には注意が必要です。 製品は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を保持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 青白さ
  • 高熱を伴う重度の発 rash
  • 水ぶくれ
  • 皮膚が剥がれる
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然で非常に強い頭痛
  • 雷のような頭痛
  • 発作
  • 意識の混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 陰茎炎および関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
症状をあと16件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 外陰部のかゆみ
  • 生殖器のかゆみ
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の腎クレアチニンクリアランスの低下
  • 異常脂質血症
  • 治療初期の血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 皮膚炎
  • 皮膚乾燥症
  • 過

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果が長持ちし、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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