薬情報
ダパロン錠5ミリグラム(ダパグリフロジンビスL-プロリン)

ダパロン錠5ミリグラム(ダパグリフロジンビスL-プロリン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン ビス L-プロリン›7.8mg / 1錠
製造・輸入元
한미약품(주)
外形
黄色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003734 · 承認 2020.05.22 · 保険コード 643508260

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事の有無に関わらず、1日1回いつでも経口投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていない。関連資料がない。

成分

製造会社
한미약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、推定糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ち、単独または他の薬剤と併用して使用できます。また、慢性心不全患者においては心血管疾患による死亡及び心不全に起因する入院や緊急病院訪問のリスクを低下させる作用があります。慢性腎疾患患者にも糸球体濾過率の低下を遅らせ、末期腎疾患及び心血管疾患による死亡リスクを低下させるのに役立ちます。この薬は糖尿病、心不全、腎疾患の治療に効果的であり、それぞれの標準治療と併用して使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の有無に関わらず、1日1回いつでも経口投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていない。関連資料がない。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の主成分や添加剤にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、そして特定の遺伝的に乳糖不耐症の問題を持つ患者には投与しません。また、透析を受けている患者もこの薬を服用してはいけません。 体液量が減少しているか腎機能に問題がある患者には、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は血圧を下げたり血管内の血量を減少させる可能性があり、症状性低血圧や急性腎損傷を引き起こすリスクがあります。特に腎機能が低下している患者、高齢者、利尿剤を服用中の患者などは、投与前に体液状態と腎機能を細心の注意を払って評価し、投与中も低血圧の症状や腎機能の変化に注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生する可能性があります。特に女性や過去に感染歴のある患者は性器感染がより一般的になるため注意が必要です。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値が高くなくても発症する可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに病院を訪れる必要があります。この薬を服用している間は血中ケトン値をモニタリングすることが望ましいです。 また、この薬は体重減少効果がある可能性があり、高齢者や腎機能が低下している患者は体液量減少及び低血圧のリスクが高くなるため特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが望ましいとされており、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 この薬はインスリンやスルホニル尿素と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤の用量調整が必要になるかもしれません。 最後に、この薬を服用している間は運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜疼痛、呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、治療初期の血清クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、じんましん、かゆみ、冷汗、消化不良、嘔気、下痢、嘔吐、無力症、空腹感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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