チャンピックス錠0.5ミリグラム（バレニクリン塩酸塩）

成人服用量

患者は禁煙日を決めた後、設定した日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4週間以内にさらに50%減少させる必要があり、継続的に喫煙量を減少させ、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者への追加12週間投与について、有効性を証明するデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

満18歳未満の患者：小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬物で、精神的障害や自殺傾向が報告されています。したがって、これを服用する間に、うつ、焦り、緊張、攻撃性、幻覚、自殺思考などの精神的変化が現れる可能性があるため、注意が必要です。この薬は過敏症がある患者には投与してはいけません。また、妊娠中または授乳中の場合は慎重に使用する必要があります。服用中には、吐き気、頭痛、不眠、不快な夢など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医師に相談してください。特に、この薬を服用中に発作が現れた場合は、直ちに投与を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。運転や機械操作などの危険な活動をする際は、この薬が集中力や意識に影響を与える可能性があるため注意が必要です。また、この薬は心血管疾患がある患者で心血管系の異常反応がより多く報告されているため、心疾患がある場合は医師と相談する必要があります。この薬と他の薬剤との相互作用は少ない方ですが、アルコール摂取は副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はアルコールを避けるか最小限にすることが推奨されます。子供や18歳未満の青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。高齢者は腎機能の低下により薬剤の排泄が遅れる可能性があるため、用量調節と腎機能検査が必要な場合があります。過量服用した場合には標準的な緊急治療が必要であり、この薬は子供の手の届かない場所に保管しなければなりません。最後に、この薬を服用している間に精神科疾患の既往がある場合は必ず医師に知らせ、異常症状が現れた場合は直ちに相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温が望ましいです。

外形

白色または灰色味を帯びた白色の両面が凸面の長方形フィルムコーティング剤

包装単位

11錠/ブリスター