薬情報
メガトラカプセル(イタラコナゾール)

メガトラカプセル(イタラコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
イトラコナゾールペレット›454.55mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)エルアンドシーバイオ
外形
白色または灰白色の球状ペレットが充填された上部青色、下部ピンク色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003621 · 承認 2020.05.18 · 保険コード 060500160

要約

主な用途
皮膚・爪真菌症、膣・口腔・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 カプセルは必ずそのまま飲み込むこと。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織で持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療を終えた後2~4週間で判定することが望ましい。 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(頑癬):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみの感染の場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪真菌症の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染の有無を問わない) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手爪 投薬 休薬 投薬 \ 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mg 1日2回に増量 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2か月~1年 維持療法(AIDS患者に限る):200mg 1日1回2 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6か月。AIDS患者のパラコクシジオイデス症治療に関する本用法・用量の有効性データはない。 1 治療期間は臨床反応に応じて調整する。 2 治療期間は免疫機能の回復状況に応じて設定する。

成分

製造会社
(株)エルアンドシーバイオ

効能・効果

皮膚・爪真菌症、膣・口腔・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、白癬、皮膚糸状菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪の真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、パラコクシジオイディス症、クリプトコックス症、クリプトコックス髄膜炎
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジダ性膣炎、または、白癬、そして皮膚および爪に発生するさまざまな真菌感染症の治療に使用します。また、口腔カンジダ症および真菌性角膜炎にも効果があります。全身真菌感染症であるアスペルギルス症、カンジダ症、パラコクシジオイディス症、および免疫機能が低下した患者に発生するクリプトコックス症の治療に使用され、特にクリプトコックス髄膜炎がある場合には1次治療失敗後に処方されます。この薬は真菌感染を効果的に改善し治療するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 カプセルは必ずそのまま飲み込むこと。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織で持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療を終えた後2~4週間で判定することが望ましい。 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(頑癬):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみの感染の場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪真菌症の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染の有無を問わない) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手爪 投薬 休薬 投薬 \ 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mg 1日2回に増量 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2か月~1年 維持療法(AIDS患者に限る):200mg 1日1回2 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6か月。AIDS患者のパラコクシジオイデス症治療に関する本用法・用量の有効性データはない。 1 治療期間は臨床反応に応じて調整する。 2 治療期間は免疫機能の回復状況に応じて設定する。

注意事項

この薬は心機能が弱い患者や心不全の病歴がある患者に対して生命を脅かす状況が発生する可能性があるため注意して使用する必要があります。この薬にアレルギーがある場合や特定の薬剤と同時に服用している場合には投与しないでください。妊娠中や妊娠の可能性のある女性、授乳中の母親はこの薬を使用すべきではありません。肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の代謝と排泄に影響を受ける可能性があるため、慎重に投与し、肝機能検査を定期的に受けることが重要です。この薬は複数の薬剤との相互作用がある場合があるため、他の薬剤を服用している場合は必ず医師や薬剤師に相談してください。特に心臓、神経系、肝臓、腎臓に影響を及ぼす可能性のある薬剤との併用時には注意が必要です。投与中に頭痛、吐き気、腹痛、下痢等の症状が現れる可能性があり、稀に肝機能異常、皮膚発疹、神経障害、聴力喪失等の重篤な副作用が発生することがあるため、異常症状がある場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は胃酸度が低い状態で吸収が低下する可能性があるため、胃酸を減少させる薬剤を服用する場合には酸性飲料と共に服用することが推奨されます。運転や機械の操作を行う際にはめまい、視力障害、聴力喪失等の副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪問し適切な治療を受ける必要があります。小児や高齢者はこの薬を使用する際により一層慎重であるべきであり、特に高齢者は肝臓、腎臓、心臓機能の低下を考慮し用量を調整する必要があります。この薬は小児の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質の低下や誤用を防ぐ必要があります。

副作用

頭痛、吐き気、腹痛、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚減退、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、膨満感、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、蕁麻疹、頻尿症、勃起機能障害、月経障害、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシス様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、錯乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、悪寒、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリホスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、一時的聴力喪失、永久的聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、心悸亢進、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総タンパク上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、肝酵素値増加、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、リール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、熱感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、うっ血性心不全、呼吸困難、膵炎、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、脱落性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、脱毛、光過敏、血中クレアチンキナーゼ増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。このように保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の球状ペレットが充填された上部青色、下部ピンク色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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