薬情報

ファムジェンフェノフィブラート錠160ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
フィノフィブラート›160mg / 1錠
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTP X 10)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202003558 · 承認 2020.05.15

この製品は2025.05.15に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
フェノフィブラートとして1日1回160mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時には吸収が少ないことがあるため、食後すぐに投与します。
小児服用量
小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善

  • 高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高脂血症の中でも高コレステロール血症(IIa型)、高コレステロール血症と高トリグリセリド血症の複合型(IIb型、III型)、そして高トリグリセリド血症(IV型)に使用します。これにより血中脂質値を調整し、心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

フェノフィブラートとして1日1回160mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時には吸収が少ないことがあるため、食後すぐに投与します。

小児服用量

小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

注意事項

この薬は肝機能が良くない患者には使用しないでください。 中等度から重度の腎機能障害のある患者もこの薬を服用すると筋肉が損傷する横紋筋融解症が発生する可能性があるため投与してはなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬やその成分にアレルギー反応があった患者は使用してはなりません。 胆嚢に疾患があるか、胆石が形成されたことがある患者もこの薬の服用を避けるべきです。 フィブラート系薬剤やケトプロフェンを服用中に光に対するアレルギー反応を経験した患者は、この薬を使用しないほうが良いでしょう。 小児にこの薬を投与してはいけません。 胆管の肝硬変症や膵炎の患者もこの薬の服用を避けるべきです。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐性や特定の遺伝的代謝障害のある患者には適していません。 軽度の腎障害があるか、過去にあった患者はこの薬を使用する際に用量を減らすか投与間隔を延ばし、腎機能を注意深く観察するべきです。 肝機能に異常があるか、過去に肝の問題の病歴がある患者は肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。 低アルブミン血症や胆石の病歴がある患者も注意が必要です。 血液凝固を抑える薬を服用中の患者やスタチン系薬剤を併用している患者は副作用のリスクが高まる可能性があるため、慎重に使用しなければなりません。 高齢者は肝臓と腎臓の機能が低下している可能性が高いため、この薬を使用する際にはさらに注意が必要です。 この薬は肝臓や胆道に影響を与える可能性があり、肝酵素値が上昇したり、胆石、胆汁うっ滞性肝炎が発生することがあります。 皮膚に発疹やかゆみ、光に対する過敏反応が現れることがあり、稀に脱毛も発生する可能性があります。 めまい、頭痛、無力感などの神経系症状が現れることがあります。 血栓が生じるリスクがあり、筋肉痛や筋痙攣、筋酵素値の上昇がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 消化器系症状としては腹痛、悪心、嘔吐、下痢などが現れる可能性があり、稀に膵炎が発生することがあります。 呼吸器系や血液系にも稀に異常が生じる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに知らせる必要があります。 この薬を服用する間、定期的に血液検査と肝機能検査を受ける必要があり、治療効果がない場合は投与を中止することができます。 胆石が疑われる場合は胆嚢検査を受ける必要があり、胆石が発見された場合は薬の使用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があり、特にスタチン系薬剤、血液凝固低下薬、糖尿病薬、尿酸治療薬、経口避妊薬、肝毒性リスクのある薬剤と併用する際は注意が必要です。 特にスタチンと併用する際は筋肉損傷のリスクが高まるため、可能であれば一緒に服用しないことが望ましいです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、授乳中の場合も避けることが安全です。 この薬は小児には使用せず、高齢者は肝臓と腎臓の機能を定期的に検査しながら注意して服用すべきです。 過剰摂取時に特別な解毒剤はなく、定められた用量を守る必要があります。また、血液透析では除去されません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことをお勧めします。 長期間使用すると肝臓に腫瘍が発生するリスクが動物実験で報告されているため、長期服用時は注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の顔や身体の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口や目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

血清アミノトランスフェラーゼ値の上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、胆石、発疹、かゆみ、光過敏反応、脱毛、無力感、発熱、めまい、頭痛、末梢神経障害、血栓塞栓症、クレアチンキナーゼ上昇、筋肉痛、筋痙攣、関節痛、消化器系障害(腹痛、悪心、嘔吐、下痢、腹部膨満感)、間質性肺疾患、ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加、血清クレアチニン及び尿素の上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つべきで、過度に暑い場所や寒い場所は避けるのが良いでしょう。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP X 10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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