薬情報
メガソルフェナ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

メガソルフェナ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)L&Cバイオ
外形
淡いピンク色の丸型フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP × 10)
承認状況
正常

品目基準コード 202003532 · 承認 2020.05.15 · 保険コード 060500710

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)L&Cバイオ

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫
承認事項の原文を見る

過活動膀胱症状である切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫を効果的に治療する医薬品です。この薬は膀胱の異常な収縮を抑えることにより症状を和らげ、患者様が日常生活で感じる不便さを軽減します。また、頻繁な排尿衝動を減らし、快適さを提供します。継続して服用すると症状の改善に大きな助けとなります。過活動膀胱によるさまざまな症状の緩和に使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある方や重度の消化管疾患、重症筋無力症、狭角緑内障の患者には使用してはいけません。また、この薬やその成分にアレルギーのある方、血液透析中の患者、重度の肝障害や腎障害がある方も投与してはいけません。乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は膀胱出口閉塞リスクがある方や消化管閉塞性疾患、消化管運動減少リスクがある患者には慎重に使用する必要があります。重度の腎障害や中等度の肝障害がある患者は用量を制限する必要があり、強力なCYP3A4阻害薬と一緒に服用する場合も注意が必要です。さらに、胃食道逆流症や自律神経障害の患者も注意して投与する必要があります。 この薬を服用すると口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用がよく現れることがあります。特に高用量服用時には消化器に関する重篤な副作用が出る可能性があるため、注意が必要です。 QT延長症候群や高カリウム血症の患者は心臓の副作用リスクがあるため注意しなければなりません。血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、このような症状が出た場合は直ちに薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に使用すると効果が強化されたり副作用が増す可能性があるため、併用時には注意が必要です。また、消化管運動を増加させる薬剤の効果を減少させることがあります。 妊娠中は安全性が確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用する必要があり、授乳中はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、使用を避けることが望ましいです。 小児については安全性と効果が確認されていないため投与しないでください。 過剰摂取した場合には頭痛、口渇、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が表れる可能性があるため、過剰摂取した場合は直ちに医療機関で治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時には眠気や視界のぼやけによる事故のリスクがあるため注意を要します。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、コインデュエン、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲低下、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の丸型フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP × 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。