薬情報

イバンサン注(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
위더스제약(주)
外形
無色透明な液体が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射薬で、1回用の注射針が添付されています。
包装
3ミリリットル/プリフィルドシリンジ
承認状況
正常

品目基準コード 202003406 · 届出 2020.05.11 · 保険コード 660703481

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回15〜30秒間静脈注射します。

成分

製造会社
위더스제약(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性における骨粗鬆症の治療に使用されます。骨粗鬆症は、骨が弱くなり、骨折するリスクが高まる疾患であり、この薬は骨を強化し、骨密度を高め、骨折を予防するのに役立ちます。したがって、閉経後の骨粗鬆症患者の健康的な骨の維持に効果的です。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回15〜30秒間静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与しなければならず、動脈内や静脈周辺に投与した場合、組織に損傷を与える可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者や、治療されていない低カルシウム血症の患者には使用しないでください。 この薬を服用している間は、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの消化器系の異常反応が現れることがあります。また、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛などの筋骨格系の異常反応も報告されています。 さらに、投与初期にはインフルエンザに似た症状である関節痛、筋肉痛、発熱、悪寒、疲労、吐き気、食欲不振、骨の痛みなどが一時的に現れることがありますが、ほとんどは軽度であり、治療なしで回復します。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨およびミネラル代謝障害を治療する必要があり、カルシウムとビタミンDを十分摂取することが重要です。 歯科治療中の患者やがん患者などはあごの骨壊死のリスクがあるため、投与前に口腔検査と予防的歯科治療を推奨し、投与中は過度な歯科治療を避ける必要があります。 この薬を投与される患者の中には、まれに外耳道骨壊死が発生することがありますので、耳に痛みや分泌物がある場合は注意が必要です。 長期間使用する場合、大腿骨や他の骨で非定型骨折が発生する可能性があるため、太ももや鼠径部に痛みがある場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は重篤なアレルギー反応やアナフィラキシーが発生する可能性があるため、投与中に異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受けてください。 妊娠中および授乳中の安全性は確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬は他の薬剤との相互作用のリスクが低いですが、腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、腎疾患がある患者や腎に影響を及ぼす薬を服用している患者は定期的な検査が必要です。 過剰投与の場合、腎臓および肝機能を注意深くモニタリングし、低カルシウム血症などの電解質異常が生じた場合は適切な治療を受ける必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液と混合して使用してはいけません。必ず指定された溶液でのみ静脈投与する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、注射針とシリンジは再利用せず、使用後は安全に廃棄してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、顔面浮腫/腫れ、アナフィラキシー反応/ショック、喘息の悪化、スティーブン・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、急性腎不全、呼吸困難、重度の浮腫、多臓器不全、死亡、視神経萎縮、下位運動神経細胞病変、震え、過呼吸、喉頭炎

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、静脈炎/血栓静脈炎、めまい、不眠、不安、耳鳴り、聴力低下、甲状腺機能低下症、脂肪腫、眼内出血、心不全、排尿障害、血尿、皮膚剥離

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すると、薬の効果と安全性をよく保つことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射薬で、1回用の注射針が添付されています。

包装単位

3ミリリットル/プリフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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