薬情報

ノチン錠0.5ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›0.825mg / 1錠
製造・輸入元
(株)オースコリア製薬
外形
白色または灰色がかった白色の両面凸型の長方形フィルムコーティング錠
包装
11錠/箱[11錠/ブリスターX1]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202003291 · 承認 2020.05.06

この製品は2025.05.06に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、設定した日の1週間前から本剤の投与を開始すること。または、本剤の投与開始後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者は、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4 週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4 週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12 週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗の要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間の投与について、有効性を裏付けるデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。
小児服用量
18歳未満の患者:投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)オースコリア製薬

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は、タバコを止めようとする方が禁断症状を和らげ、禁煙成功率を高めるために使用する方法です。ニコチン置換療法、カウンセリング、行動療法などが代表的であり、これらの補助療法を併用することで禁煙をより効果的に助けることができます。これを通じて禁煙成功の可能性を高め、健康を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、設定した日の1週間前から本剤の投与を開始すること。または、本剤の投与開始後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者は、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4 週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4 週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12 週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗の要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間の投与について、有効性を裏付けるデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者:投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。 服用中にうつ病、自殺念慮、攻撃性、幻覚などの重大な精神的症状が現れる可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 過敏症があるか、この薬の成分にアレルギーのある患者は服用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて医師に相談してください。 禁煙時に現れる不眠、不安、頭痛、食欲の変化とこの薬の副作用が重なる可能性があるので注意が必要です。 悪心(吐き気)が最も一般的な副作用で、多くは軽度で時間が経つと改善されますが、一部の患者には長期間持続することもあります。 この薬服用中には眠気、めまい、集中力の低下が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 アルコールと共に服用した場合、異常行動や記憶喪失などの症状が現れることがあるため、アルコール摂取は避けるか最小限に抑えることをお勧めします。 心臓疾患があるまたは過去に発作歴のある患者は、この薬服用前に必ず医師に相談する必要があり、発作が発生した場合には直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は用量調整が必要となる場合があります。 児童及び18歳未満の青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に置かなければなりません。

副作用

自殺念慮、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人念慮、敵意、不安、パニック状態、不快、抑うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、そわそわ、心拍数減少、食欲増加、体重増加、血小板数減少、体重増加、食欲減少、食欲増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、そわそわ、気分の変化、性欲減少、不快感、精神的疲労、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気、感覚低下、発声障害、運動調整障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、目の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数増加、心房細動、心電図セグメント低下、心電図振幅減少、血圧上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道うっ血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、副鼻腔うっ血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、吐き気、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、腹部膨満感、口腔乾燥、血便排泄、胃炎、げっぷ、アフタ性口内炎、歯肉痛、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉けいれん、関節硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、過剰月経、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節腫脹、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓の震え、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼球乾燥、目の刺激感、ぼやけ、視力障害、後天性夜盲症、一過性視覚消失、後嚢白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、喉の渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、脂質異常症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋炎、注意欠陥障害、感覚障害、記憶喪失、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動、足の不快感症候群、失神、平衡障害、脳血管イベント、けいれん、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情動障害、過敏症、攻撃性、そわそわ、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念慮、腎結石、異常尿、尿道症候群、急性腎不全、尿貯留、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢動脈虚血、血栓症、不眠症、睡眠障害、悪夢、夢見過多、睡眠障害、悪夢、夢見過多、ああ、不安、異常な思考、幻覚、自殺念慮、不眠症、不安、異常な思考、失神、頭がぼんやり、夢見過多、神経炎、痰の増加、肺炎悪化、動脈狭窄、乳頭痛、悪性新生物悪化、効果不十分、不快な感覚、精神的苦痛、脱毛、記憶異常、冷え、状態悪化、刺激、焼けるような感覚、血圧低下、血圧上昇、過度筋緊張症、胃潰瘍、発作、交通事故、近接交通事故、偶発的外傷、眠気、めまい、意識喪失、集中力低下、安堵感、嘔吐、過敏性増加、興奮、明け方に目覚め、睡眠障害、過敏性、喫煙欲求、自己投与減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬は非常に暑い場所または非常に寒い場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または灰色がかった白色の両面凸型の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠/箱[11錠/ブリスターX1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。