薬情報

ジェニュファーマロキシスロマイシン錠(ロキシスロマイシン)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ロキシスロマイシン›150mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ジェニュファーマ
外形
白色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202003199 · 承認 2020.04.29

この製品は2024.11.05に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
感染症(呼吸器・生殖器・皮膚など)の治療、髄膜炎菌感染の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(錠剤) 成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
(小児用錠剤)(顆粒剤)(懸濁剤) 小児:臨床試験で使用した平均投与量は1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおりである。 体重6~11Kgの小児の場合:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重12~23Kgの小児の場合:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重24~40Kgの小児の場合:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。)

成分

製造会社
株式会社ジェニュファーマ

効能・効果

感染症(呼吸器・生殖器・皮膚など)の治療、髄膜炎菌感染の予防

  • 咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎、生殖器感染症、性感染症、中耳炎、副鼻腔炎、毛包炎、膿瘍、単純疱疹、軟膏、リンパ管炎、リンパ節炎、生人指、化膿性指施炎、皮下膿瘍、亜さつま産、壊疽性にきび、感染性死腫、歯冠周囲炎、歯周組織炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌による感染を治療するために使用されます。主な適応症としては咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎などの呼吸器感染症と細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎などがあります。また、淋菌以外の生殖器感染症や性感染症、中耳炎、副鼻腔炎にも効果的です。皮膚感染症では毛包炎、膿瘍、軟部組織炎など、さまざまな炎症や膿瘍の治療に活用され、髄膜炎菌性髄膜炎の接触者感染予防にも使用されます。歯科疾患である歯冠周囲炎や歯周組織炎の治療にも使用します。このようにこの薬は広範な細菌感染治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

(錠剤) 成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

(小児用錠剤)(顆粒剤)(懸濁剤) 小児:臨床試験で使用した平均投与量は1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおりである。 体重6~11Kgの小児の場合:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重12~23Kgの小児の場合:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重24~40Kgの小児の場合:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。)

注意事項

この薬は深刻な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に水ぶくれや進行性発疹などの症状が現れた場合は直ちに使用を中止してください。 この薬または類似の抗生物質にアレルギーがある人は使用しないでください。 特定の薬剤と併用すると深刻な副作用が発生する可能性があるため、現在服用中の薬剤があれば必ず知らせてください。 肝機能が低下している患者や高齢者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要で、他の抗生物質と併用する際は耐性問題に注意する必要があります。 心臓に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患がある人や特定の不整脈の薬を服用中の患者は医師に相談する必要があります。 重症筋無力症の患者は症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 アレルギー反応でショックが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせてください。 肝臓や血液に影響を及ぼす可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに投与を中止し、病院に行く必要があります。 消化器系の副作用として腹痛、下痢、嘔吐などが現れる可能性があり、特に出血性大腸炎症状が疑われる場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬使用中に重篤な下痢が現れた場合は偽膜性大腸炎の可能性があるため直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 呼吸器症状や肺に関連する問題が生じた場合は薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 めまい、眠気、頭痛などの神経系の副作用が現れる可能性があるため、運転や機械の操作時に注意が必要です。 味や匂いに異常が生じる可能性があります。 この薬は稀に重篤な皮膚疾患を引き起こす可能性があるため、皮膚の変化に注意を払う必要があります。 抗生物質使用中に他の感染が生じる可能性があるため、症状の変化をよく観察する必要があります。 一時的な聴力障害やめまいが現れる可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬使用時に医師と十分に相談する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止するのが良いでしょう。 小児には用量と使用期間を厳密に守り、過剰投与を避ける必要があります。 薬物相互作用が多いため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

副作用

スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症、ショック、アナフィラキシーショック、発熱、発疹、アレルギー性皮膚反応、血管浮腫、好酸球増加、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、胆汁鬱滞性急性肝炎、肝細胞性急性肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血清ビリルビン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、上部腹部不快感、胃痛、腹痛、腹部膨満感、下痢、膜様大腸炎、水様便、出血性大腸炎、血便、膵炎、気管支痙攣、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、眠気、頭痛、めまい、舌の麻痺、麻痺、味覚異常、無味覚症、嗅覚異常、嗅覚喪失、多形紅斑、紫斑、非感受性病原菌の過剰成長による二次感染、一時的難聴、聴覚障害、視覚障害、視野ぼやけ、眼球充血、全身倦怠感、無力感、動悸、QT延長、心室性頻脈、関節痛、鼻出血、月経異常、口腔及び膣粘膜の炎症、幻覚、錯乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、直射日光を避けて通常の室温で保管することが望ましいです。 通常の室温は、一般に15度から25度の間の温度を指します。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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