薬情報

ノコチンエス錠0.5ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›0.825mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品(株)
外形
白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠
包装
11錠(11錠/PTPX1)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202003082 · 承認 2020.04.27

この製品は2024.12.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1週間かけて用量を調整した後、1 mgを1日2回投与します。 1 – 3 日:0.5mgを1日1回 4 – 7 日:0.5mgを1日2回 8日 – 投与終了:1mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できます。本剤の投与期間は12週です。最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨されます。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討してください。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らしてください。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにします。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与します。 軽度(推算クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推算クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。 重度の腎機能障害患者(推算クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回です。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回です。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できます。 肝機能障害患者では、用量調節は不要です。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合があります。
小児服用量
18歳未満の患者:投与は推奨されません。

成分

製造会社
ハンミ薬品(株)

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は、患者がタバコをやめるために助けるさまざまな方法を指します。これにはニコチン置換療法、薬物療法、行動療法などが含まれます。これらの補助療法は禁断症状の緩和および再発防止に効果的です。患者の生活習慣や健康状態に応じた適切な治療法を選択して禁煙成功率を高めます。禁煙治療補助療法は禁煙を助け、健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1週間かけて用量を調整した後、1 mgを1日2回投与します。 1 – 3 日:0.5mgを1日1回 4 – 7 日:0.5mgを1日2回 8日 – 投与終了:1mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できます。本剤の投与期間は12週です。最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨されます。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討してください。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らしてください。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにします。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与します。 軽度(推算クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推算クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。 重度の腎機能障害患者(推算クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回です。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回です。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できます。 肝機能障害患者では、用量調節は不要です。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合があります。

小児服用量

18歳未満の患者:投与は推奨されません。

注意事項

この薬は神経精神的な症状や自殺傾向を引き起こす可能性があるため、服用中に気分の変化、抑うつ、不安、攻撃性、幻覚などの異常症状が現れた場合は、すぐに医療スタッフに相談してください。 この薬に対して過敏症のある患者は使用しないでください。また、妊娠中または授乳中の方は慎重に投与する必要があります。 服用時に悪心、頭痛、不眠症、異常な夢などがよく現れますが、これらの症状は通常軽微ですが、一部の患者には長く続くことがあります。 禁煙に伴う身体的、精神的変化が現れる可能性があるため、禁煙を試みる際や薬の服用に伴う症状の変化を注意深く観察する必要があります。 発作の病歴がある、または発作のリスクが高い患者は、この薬を服用する前にリスクを評価する必要があります。発作が起きた場合は、すぐに服用を中止してください。 運転や機械操作などの危険な活動を行う際には、この薬が眠気やめまいを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は、一部の心血管疾患患者において心臓関連の副反応が報告されているため、心血管疾患のある患者は症状が悪化した場合、医療スタッフに相談する必要があります。 アルコールの摂取はこの薬の副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はアルコールを避けるか最小限に制限することをお勧めします。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、服用中の薬がある場合は医療スタッフに知らせる必要があります。 高齢者は腎機能低下の可能性があるため、用量調整が必要となることがありますので、腎機能を定期的にチェックすることが重要です。 過量服用した場合は標準治療を受ける必要がありますが、特別な解毒剤はないため、医療スタッフの指示に従う必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することで品質を保つ必要があります。

副作用

自殺観念、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執、妄想、殺人観念、敵意、不安、パニック状態、不快、抑うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、そわそわ、心拍数の減少、食欲増加、体重増加、血小板数の減少、体重増加、食欲減少、食欲増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、そわそわ、気分の変化、性欲減退、不快感、精神的鈍麻、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚低下、構音障害、運動協調障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、眼の痛み、浮視、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数の増加、心房細動、心電図STセグメントの下降、心電図T波振幅の減少、血圧の上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、鼻腔充血、副鼻腔充血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、逆流性食道疾患、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、膨満、口腔乾燥、血便排出、胃炎、げっぷ、アフタ性口内炎、歯肉痛、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、ニキビ、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉の痙攣、関節の硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、月経過多、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓バレーション、冠状動脈疾患、肺性心、急性冠状動脈症候群、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺障害、眼球乾燥、目の刺激感、ぼやけ、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸結腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、喉の渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素の増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉の痙攣、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋炎、注意力障害、感覚障害、記憶喪失、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管系の事象、痙攣、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、目の震え、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情緒障害、過敏性、攻撃性、そわそわ、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺観念、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、不眠症、異常な夢、睡眠障害、悪夢、夢見る過剰、不安、異常な思考、自殺観念、幻覚、頭痛、眠気、めまい、頭がボーっとする、味覚異常、失神、疲労、倦怠感、無力症、胸部の不快感、胸痛、食欲減少、食欲不振、食欲増加、痰の増加、乳頭の痛み、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、発作、交通事故、近接交通事故、偶発的な傷害、安堵感、睡眠障害、過敏性の増加、安堵感、不快な主観的反応、アルコール摂取時の効果の増加、異常な行動、攻撃的行動、記憶喪失、悪性新生物の悪化、脱毛、記憶異常、冷感、状態の悪化、刺激、焼ける感覚、血圧の低下、血圧の上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにきちんと閉じられた容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管するのが最も良いです。 このように保管すると、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠(11錠/PTPX1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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