薬情報

ソラフェシン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国パビス製薬
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTP*10)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002960 · 承認 2020.04.24

この製品は2025.04.24に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)では推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 次の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者 軽度の肝障害患者では用量調節は必要ない。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)韓国パビス製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)では推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 次の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝障害患者 軽度の肝障害患者では用量調節は必要ない。中等度の肝障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は、尿溜留症状がある、もしくは重度の消化管状態を持つ患者、重度筋無力症患者、緊隅角緑内障患者には使用してはいけません。 また、この薬またはその成分に過敏反応がある患者や、血液透析中の患者、重度の肝障害または腎障害のある患者にも投与すべきではありません。 乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者にもこの薬は適していません。 尿溜留のリスクがある、または消化管閉塞性疾患、消化管運動減少リスクがある患者は慎重に使用する必要があります。 重度腎障害または中等度の肝障害の患者は1日あたりの最大用量を制限する必要があり、強力なCYP3A4阻害剤との併用時にも注意が必要です。 この薬は、口渇、便秘、視界のぼやけ、尿溜留、眼の乾燥などの副作用がよく現れます。 重篤な消化管異常反応や血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 QT延長症候群や高カリウム血症のある患者は心臓の副作用のリスクがあるため注意が必要です。 運転や機械操作時には、眠気や視界のぼやけによって事故のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン剤と併用すると効果が増大するか、副作用が悪化することがあり、消化管運動を増加させる薬の効果を減少させる可能性があります。 CYP3A4酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤との併用時には用量調整が必要です。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため注意して使用し、授乳中の場合はこの薬の使用を避けることが望ましいです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため使用しないでください。 過剰投与時には活性炭投与と適切な治療が必要であり、重症の中枢神経系症状や心臓の副作用について迅速な処置が求められます。 この薬を使用する前に必ず医療従事者に相談し、個々の健康状態と服用中の薬剤を十分に伝える必要があります。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型性心室性頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱過充満、膀胱炎、鼻咽頭炎、末梢浮腫、頭痛、幻覚、めまい、眠気、視力ぼやけ、頻尿、顔面浮腫、排尿障害、緊迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、感覚異常、全身浮腫、胸部の緊張、眼周囲浮腫、浮腫、男性会陰部痛、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起不全、不眠症、不安、食欲減退、高カリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は、あまり熱い場所や寒い場所を避け、1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP*10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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