薬情報

シムロクT.A.錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유앤생명과학
外形
白色から淡黄色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
30錠/PTP[(10錠/PTP ×3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202002851 · 承認 2020.04.22

この製品は2025.02.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および動脈硬化性血管疾患のリスク軽減のための脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕食時に投与します。原発性高コレステロール血症患者の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDL-コレステロールの減少が少なく必要な患者は、1日10/10mgから開始できます。用量調整後、4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した後、用量を調整します。

成分

製造会社
(주)유앤생명과학

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および動脈硬化性血管疾患のリスク軽減のための脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者の血中総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質およびトリグリセリドの数値を下げ、HDL-コレステロール数値を高めるために使用されます。特に異型接合家族性および非家族性高コレステロール血症患者に対して、食事療法の補助薬として投与されます。同型接合家族性高コレステロール血症患者に対しては、他の脂質低下治療の補助薬または代替治療薬として使用されます。使用時には適切な食事調整と併せて行い、食事療法だけでは効果が不十分な場合に投与します。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症など高脂血症を引き起こす他の原因を確認し、必要に応じてこれを治療する必要があります。このようにして、この薬は高コレステロール血症の改善および動脈硬化性血管疾患リスクの軽減に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕食時に投与します。原発性高コレステロール血症患者の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDL-コレステロールの減少が少なく必要な患者は、1日10/10mgから開始できます。用量調整後、4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した後、用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に異常が生じるリスクがあるため、筋肉痛や筋力低下が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。特に高用量を服用したり、他の特定の薬剤と併用する場合には、筋病症や横紋筋融解のリスクが増加するため注意が必要です。この薬の成分にアレルギーがある場合や、肝機能が著しく悪化している場合、原因不明の肝酵素値上昇が持続している場合には服用を避けるべきです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠の有無を確認する必要があります。この薬は特定の強力な薬剤と併用する際には副作用のリスクが増加する可能性があるため、現在服用している薬剤がある場合には必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。高齢者や腎機能が低下した患者もこの薬を服用する際に特別な注意が必要です。この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、服用前に肝機能検査を受け、服用中にも定期的に検査を受けることが望ましいです。また、この薬服用中に説明のつかない筋肉痛や筋力低下が続く場合には、直ちに医療従事者と相談する必要があります。この薬は血糖値を上昇させることがあるため、糖尿病のリスクがある患者は血糖を定期的に確認する必要があります。服用中に新しい薬剤を開始または中止する際には必ず医療従事者と相談し、過量服用した場合には直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。この薬は子供と青年、特に10歳未満の患者には推奨されず、使用する際には専門医の指示に従う必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色悪化、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が極度にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混濁、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、吐き気、腹痛、便秘、上腹部痛、嘔吐、胸痛、胸の不快感、感覚低下、咳、浮腫、渇き、顔面浮腫、失神、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、消化不良、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、かゆみ、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障、めまい、感覚異常、うつ病、胆石症、胆嚢炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感なため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP ×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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