薬情報

オルフェン徐放錠

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›75mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
淡い黄色の長方形徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002827 · 承認 2020.04.21

この製品は2025.04.21に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
初回用量として1錠の投与が推奨され、その後の投与間隔は最小12時間以上にするが、1日4錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間の投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施して投与の可否を確認するようにします。 高齢者の場合は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には最小12時間以上の間隔で投与します。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度の急性疼痛
  • 重度の急性疼痛
  • 慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量として1錠の投与が推奨され、その後の投与間隔は最小12時間以上にするが、1日4錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間の投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施して投与の可否を確認するようにします。 高齢者の場合は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には最小12時間以上の間隔で投与します。

注意事項

この薬は肝臓損傷のリスクがあるため、毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む人は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬はまれに皮膚に重症な発疹やアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、服用後に皮膚に発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に含まれる成分の一つは発作のリスクを増加させる可能性があるため、発作の既往歴がある人や高リスクの方は注意して服用する必要があります。 この薬を服用中にまれに重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、呼吸困難や顔の腫れなどの症状があれば、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 急性気管支喘息の患者は、この薬の服用により呼吸が困難になる可能性があるため、必ず医療機器が整っている場所で投与する必要があります。 この薬はアルコールや中枢神経系抑制剤とともに服用すると重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態になるリスクがあるため、併用を避けるか医師の指示に従う必要があります。 頭部外傷や脳の病気がある患者は、この薬の呼吸抑制効果により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は精神的、肉体的依存を引き起こす可能性があるので、長期間使用する場合は依存の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が良くない患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、肝損傷のリスクを減らすために1日の服用量を超えないようにする必要があります。 特定の遺伝子型を持つ患者はこの薬の代謝が速く進むため、呼吸抑制のリスクが高くなる可能性があるので、その場合は代替薬または用量調整が必要です。 12歳未満の小児や特定の手術を受けた18歳未満の小児はこの薬を服用してはいけません。また、12歳から18歳までの若者も特別な危険因子がある場合は服用を避ける必要があります。 この薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や低ナトリウム血症リスクのある患者は服用中に症状のモニタリングが必要です。 この薬は成分に過敏反応がある人、中枢神経系薬物中毒者、重度の呼吸抑制患者、頭部外傷患者、MAO阻害剤服用者、重度の肝・腎・心障害患者、授乳中の母親、12歳未満の小児などには投与しません。 この薬は他のオピオイドまたは中枢神経抑制剤と併用すると発作のリスクや呼吸抑制のリスクが増加するため、必ず医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作などの危険な活動を行う際に眠気やめまいが現れることがあるため注意が必要です。 過量服用時には呼吸抑制、昏睡、肝損傷などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、もし過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は服用を突然中止すると不安、不眠、発汗などの禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際は医師の指示に従って徐々に減量するのが安全です。 妊婦や授乳中の母親はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、特に授乳中の母親はこの薬の成分が母乳を通じて赤ちゃんに伝わり、危険である可能性があります。 高齢患者は肝臓や腎機能の低下がある可能性があるため、この薬を服用する際はより注意深く管理する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の浮腫
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 青白さ
  • 急性全身性発疹性膿疱症
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 有毒表皮壊死症
  • 発作
症状をあと11件見る
  • 喘息発作
  • 咳と発熱を伴う呼吸困難
  • 皮膚または目の黄変(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然で非常に重度の頭痛
  • 稲妻頭痛
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 排尿量が著しく減少
  • 全身がひどい

軽度の副作用

  • 無力感
  • 疲労
  • 顔面紅潮
  • 筋肉硬直
  • 失神
  • 禁断症状
  • 高血圧
  • 高血圧悪化
  • 低血圧
  • 不整脈
症状をあと30件見る
  • 動悸
  • 頻脈
  • めまい
  • 頭痛
  • 振戦
  • 運動失調
  • 緊張亢進
  • 偏頭痛
  • 偏頭痛悪化
  • 不随意筋収縮
  • 知覚異常
  • 混乱
  • めまい
  • 腹痛
  • 便秘
  • 下痢
  • 消化不良
  • おなら
  • 口内乾燥
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 嚥下困難
  • 血便
  • 舌の腫れ
  • 食欲減退
  • 不安
  • 迷惑
  • 不眠症
  • 神経過敏
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。