薬情報
ランソカプセル15ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

ランソカプセル15ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ランソプラゾール顆粒›176.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)テラジェンイテックス
外形
白色~淡褐色の顆粒が入った上部および下部が白色の硬カプセル剤
包装
28カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002706 · 承認 2020.04.17 · 保険コード 698504250

要約

主な用途
胃食道逆流症の治療、潰瘍の治療・予防・除菌、病的な胃酸過分泌の抑制
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食前に投与すること。 薬を飲み込むことが困難な患者には、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬を完全に服用するため、2倍量以上のジュースでコップをすすぎ、その液を直ちに飲む。 本剤は、カプセルを開けた後に噛んだり砕いたりして服用してはならない。 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール 15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール 30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 十二指腸潰瘍の再発予防を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌 ランソプラゾール 30 mgをクラリスロマイシン 250∼500 mg、アモキシシリン 1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日まで投与できる。 ランソプラゾール 30 mg、アモキシシリン 1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール 15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えなかった。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の治療:ランソプラゾール 30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えなかった。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール 15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えなかった。 胃食道逆流症に伴う症状の短期治療 ランソプラゾール 15 mgを1日1回、8週間経口投与する びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール 30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール 15 mgを1日1回経口投与する。 ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に効果がある限り投与を継続できる。1回90 mgを1日2回まで投与した例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調節が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝障害患者では、本剤の代謝および排泄が遅延する可能性があるため、用量調節などに注意して投与する。
小児服用量
12 ∼ 17歳の小児および青年、非びらん性胃食道逆流症に伴う症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

成分

製造会社
(株)テラジェンイテックス

効能・効果

胃食道逆流症の治療、潰瘍の治療・予防・除菌、病的な胃酸過分泌の抑制

  • 活動性の十二指腸潰瘍、活動性良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍、胃食道逆流症に関連する症状、びらん性逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群、病理学的過分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は、活動性の十二指腸潰瘍と良性胃潰瘍の短期治療に効果的で、ヘリコバクター・ピロリの撲滅を通じて潰瘍の再発を防ぎます。さらに、十二指腸潰瘍治療後の維持療法や、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)による胃潰瘍治療及び発生リスクの低下にも使用されます。胃食道逆流症に関連する症状やびらん性逆流性食道炎の短期治療及び維持療法にも効果があります。最後に、ゾリンジャー・エリソン症候群などの病理学的過分泌状態の治療にも役立ちます。全体として、消化管に関連するさまざまな疾患の治療および再発防止に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食前に投与すること。 薬を飲み込むことが困難な患者には、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬を完全に服用するため、2倍量以上のジュースでコップをすすぎ、その液を直ちに飲む。 本剤は、カプセルを開けた後に噛んだり砕いたりして服用してはならない。 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール 15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール 30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 十二指腸潰瘍の再発予防を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌 ランソプラゾール 30 mgをクラリスロマイシン 250∼500 mg、アモキシシリン 1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日まで投与できる。 ランソプラゾール 30 mg、アモキシシリン 1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール 15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えなかった。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の治療:ランソプラゾール 30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えなかった。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール 15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えなかった。 胃食道逆流症に伴う症状の短期治療 ランソプラゾール 15 mgを1日1回、8週間経口投与する びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール 30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール 15 mgを1日1回経口投与する。 ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に効果がある限り投与を継続できる。1回90 mgを1日2回まで投与した例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調節が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝障害患者では、本剤の代謝および排泄が遅延する可能性があるため、用量調節などに注意して投与する。

小児服用量

12 ∼ 17歳の小児および青年、非びらん性胃食道逆流症に伴う症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

注意事項

この薬は特定の薬物や成分にアレルギーがある方には使用すべきではありません。特にベンズイミダゾール類、ペニシリン系、マクロライド系抗生物質に対し過敏反応がある場合は投与を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の方もこの薬を使用しない方が安全です。 肝機能に問題がある場合や高齢者、子ども、授乳中の方はこの薬を慎重に使用する必要があり、医師の指示に従うべきです。 この薬を服用中にアナフィラキシー、皮疹、呼吸困難、重度の肝機能異常、血液異常症状等が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 長期服用によりビタミンB12欠乏や低マグネシウム血症といった栄養素欠乏が起こる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 また、この薬は胃酸分泌を抑制するため、胃内の細菌増殖リスクが高まる可能性がありますので、下痢や腹痛といった症状が持続する場合は医療従事者に知らせる必要があります。 他の薬物との相互作用が多いため、特にHIV治療薬、抗生物質、抗凝固薬、免疫抑制剤を服用中の方は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 運転や機械操作時にめまいや眠気が生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、特別な解毒法はありませんが、症状に応じた適切な治療を受けるべきであり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血管浮腫、気管支けいれん、急性間質性腎炎、じん麻疹、全身発疹、顔面浮腫、呼吸困難、ショック、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、顆粒球減少、血小板減少、貧血、黄疸、AST上昇、ALT上昇、中毒性肝機能障害、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、間質性肺炎、発熱、咳、肺音異常、間質性腎炎、急性腎不全、膜性大腸炎、血便、腹痛、頻繁な下痢、頭痛、下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、無力、カンジダ症、腫瘍、寒気、胸痛、浮腫、熱、インフルエンザ様症状、口臭、感染、倦怠感、頚部のこわばり、骨盤痛、狭心症、不整脈、徐脈、頻脈、脳血管事故、脳梗塞、高血圧、低血圧、偏頭痛、心筋梗塞、動悸、血管拡張、失神、異常な便、腸炎、胃炎、胃の異常、胃疾患、胃出血、食欲不振、胃石、噴門痙攣、胆石症、便秘、口渇、渇き、消化不良、嚥下困難、げっぷ、食道狭窄、食道潰瘍、食道炎、便の変色、腹部の膨満、胃結節、胃腺ポリープ、胃腸炎、胃十二指腸出血、吐血、食欲増加、唾液増加、肛門出血、口内炎、舌疾患、舌炎、歯茎出血、二次性中枢性肥大、結腸炎、嘔吐、悪心、胃腸カンジダ症、直腸疾患、直腸出血、糖尿病、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、貧血、出血、リンパ節症、ビタミン欠乏症、痛風、高血糖、低血糖、脱水、体重増加、体重減少、末梢浮腫、骨疾患、関節疾患、脚けいれん、関節炎、関節痛、筋骨格痛、筋肉痛、筋無力症、眼瞼下垂、滑液膜炎、不安、記憶喪失、無関心、錯乱、うつ病、めまい、失神、幻覚、片麻痺、敵対感の悪化、性欲減退、性欲増加、神経症、感覚異常、異常思考、けいれん、認知症、自我障害、複視、過運動症、過緊張症、感覚鈍麻、不眠症、睡眠障害、眠気、振戦、喘息、気管支炎、咳の増加、鼻出血、喀血、しゃっくり、肺炎、上気道感染、喉頭腫瘍、肺線維症、咽頭炎、胸膜障害、呼吸器障害、鼻炎、副鼻腔炎、喘鳴、にきび、脱毛、かゆみ、発疹、じん麻疹、接触皮膚炎、皮膚乾燥、爪疾患、皮膚癌、皮膚疾患、発汗、異常な視野、弱視、眼瞼炎、白内障、結膜炎、眼の乾燥、耳疾患、目の疾患、緑内障、嗅覚異常、光恐怖症、網膜退化、味覚喪失、視野ぼやけ、難聴、眼痛、中耳炎、味覚異常、耳鳴り、視野狭窄、排尿障害、腎痛、陰茎疾患、精巣疾患、尿道痛、多尿症、頻尿症、尿残留、月経異常、胸圧痛、胸の拡張、女性化乳房、糖尿病、血尿、勃起不全、腎結石、肝毒性、膵炎、味覚異常、再生不良性貧血、血小板減少症、血栓性血小板減少紫斑病、好酸球増加、低マグネシウム血症、クロストリジウム・ディフィシルによる下痢、骨折、筋炎、多形紅斑、急性全身発疹性膿疱症、言語障害、尿閉、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、無力感、低ナトリウム血症、総コレステロール上昇、総コレステロール低下、舌の麻痺、唇の麻痺、四肢麻痺、腹痛、軟便、腹部膨満感、胸焼け、胃食道逆流、口内炎、舌炎、口渇、好中球減少、好酸球増加、白血球増加、頭痛、眠気、めまい、不眠、麻痺、うつ状態、中性脂肪上昇、尿酸上昇、尿タンパク陽性、尿糖陽性、倦怠感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

白色~淡褐色の顆粒が入った上部および下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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