ケタピン錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常の有効用量である1日300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の利点は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者における有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

小児および青少年：本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬はうつ病または精神的障害を持つ若年患者において自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価しなければなりません。 特に小児および青年には使用が承認されておらず、投与中は患者の行動の変化を家族や保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬は血糖を上昇させ、糖尿病を悪化させる可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子を持つ場合は定期的に血糖を検査し、高血糖症状に注意を払う必要があります。 悪性神経遮断症候群という稀な重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化がある場合は直ちに医師に相談してください。 長期間の使用により、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症を持つ高齢患者では死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用を避けるか注意が必要です。 血中白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、血液検査を通じて感染のリスクを監視する必要があります。 脳血管疾患や心血管系の疾患を持つ患者においては、この薬が脳卒中のリスクを高める可能性があるため、慎重に投与し、静脈血栓症のリスクも考慮する必要があります。 服用の初期には起立性低血圧によるめまいや失神が起こる可能性があるため、ゆっくり立ち上がる等の注意が必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は肝機能が低下している患者や高齢者には低用量で開始し、状態を注意深く観察しながら増量する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、投与前に必ず医師に相談する必要があります。 突然の投与中止により禁断症状が現れる場合があるため、用量を徐々に減らして中止するのが安全です。 他の中枢神経系抑制薬やアルコールと併用すると眠気や集中力の低下が増す可能性があるため注意が必要です。 この薬は運転や危険な機械操作時に注意が必要であり、特に服用初期や用量変更時はより慎重である必要があります。 過剰摂取時に重度の低血圧、鎮静、心臓の問題が発生する可能性があるため緊急治療が必要であり、特別な解毒剤はありません。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は30度以下に保つ必要があります。 このように保管することで薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶