薬情報
ベアセットセミ徐放錠

ベアセットセミ徐放錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
淡い黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002520 · 承認 2020.04.09 · 保険コード 694002930

要約

主な用途
中等度-重度急性・慢性痛緩和
服用対象
成人
成人服用量
初回用量として2錠投与を推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施しこの薬の継続投与の可否を確認します。 高齢者は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には、

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

中等度-重度急性・慢性痛緩和

  • 中等度-重度の急性痛、慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性及び慢性の痛みを緩和するのに使用します。

服用方法

成人服用量

初回用量として2錠投与を推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを実施しこの薬の継続投与の可否を確認します。 高齢者は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には、

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上のお酒を常飲される方は服用前に必ず医師や薬剤師に相談してください。アレルギー反応により重度の皮膚発疹や膿疱症、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重大な皮膚問題が発生する可能性があるため、皮膚に異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止してください。 この薬の主要成分であるトラマドールは発作のリスクを高める可能性があるため、発作歴のある方や発作のリスクのある方は使用に注意が必要です。また、特定の抗うつ薬や中枢神経系抑制剤と併用すると発作のリスクがさらに増加するため、併用時は医師の指示に従う必要があります。 重度の呼吸器疾患を有する方、特に急性及び重度の気管支喘息患者は、この薬服用時に呼吸困難になる可能性があるため必ず医療機器が整った場所で投与する必要があります。この薬とアルコールまたはベンゾジアゼピン系薬剤など中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の鎮静または呼吸抑制、昏睡状態を引き起こす可能性があるため併用を避けることが推奨されます。 頭部外傷や脳疾患のある患者は、この薬服用時に脳圧上昇と呼吸抑制のリスクがあるため注意が必要です。この薬はモルヒネに類似した依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存性及び乱用の可能性を常に注意深く観察する必要があります。 肝機能が弱い患者はこの薬の肝毒性リスクが高まる可能性があるため、必ず医師と相談の上服用する必要があります。また、他のアセトアミノフェン製品と併用しないように注意が必要です。 特にCYP2D6遺伝子型によって薬物代謝速度が速い患者はこの薬の活性代謝物濃度が高まり、呼吸抑制のリスクが増加するため、用量調整及び注意深いモニタリングが必要です。 12歳未満の小児や扁桃摘出術及びアデノイド摘出術を受けた18歳未満の小児にはこの薬を使用すべきではなく、12歳から18歳の思春期の子供も呼吸抑制のリスクがあるため投与を避けることが推奨されます。 この薬を服用している期間に低ナトリウム血症が稀に発生する可能性があるため、特に高齢者や低ナトリウム血症リスクのある患者は症状に注意深く観察する必要があります。 この薬は推奨用量を超えないようにし、他のトラマドールまたはアセトアミノフェン製剤と併用しない必要があります。また、急に中止した場合には離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医療従事者に相談する必要があります。特に授乳中の方はこの薬服用中に授乳を中止するか新生児の状態を注意深く観察するべきです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用後の運転や機械操作など注意を要する行為は避けるべきです。 過剰摂取した場合には重度の呼吸抑制、肝障害などが発生する可能性があるため、疑わしい場合は直ちに緊急医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚の剥がれ、口/眼の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼の黄変(黄疸)、全身の極度の脱力感、突然かつ非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力症、疲労、紅潮、硬直、失神、離脱症状、高血圧、高血圧悪化、低血圧、不整脈、動悸、頻脈、めまい、頭痛、震え、運動失調、緊張亢進、偏頭痛、偏頭痛悪化、不随意筋の収縮、知覚異常、ボーッとする、めまい、腹痛、便秘、下痢、消化不良、ガス、口腔乾燥、吐気、嘔吐、嚥下困難、血便、舌浮腫、食欲減退、不安、錯乱、酩酊、不眠症、神経過敏、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を維持することが推奨されます。このように保管すれば、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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