薬情報

ノクシバ社ドネペジル錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.22mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
内用 - 30錠/瓶, 内用 - 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202002433 · 承認 2020.04.07

この製品は2024.06.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与する。奇妙な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合は、朝の服用を検討できる。4~6週間5mgを投与し、臨床反応を評価した後、10mgまで増量することができる。1日10mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意が必要。低体重の85歳以上の女性患者は1日5mgを超えないようにする。
小児服用量
小児に関する使用経験はない。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用します。主に記憶力低下や認知機能の低下など、認知症に関連する症状を和らげる役割を果たし、患者の日常生活を支援します。継続的な服用により、症状の進行を遅らせ、生活の質の向上に寄与します。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与する。奇妙な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合は、朝の服用を検討できる。4~6週間5mgを投与し、臨床反応を評価した後、10mgまで増量することができる。1日10mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意が必要。低体重の85歳以上の女性患者は1日5mgを超えないようにする。

小児服用量

小児に関する使用経験はない。

注意事項

この薬は特定の成分に過敏反応を示す患者や妊娠中の女性、授乳中の女性には使用してはいけません。また、乳糖不耐症などの遺伝的な問題を抱える患者にも投与してはいけません。心疾患を持つ患者や消化性潰瘍の既往歴のある患者、喘息や閉塞性肺疾患の既往歴のある患者などは、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は心拍に影響を及ぼす可能性があり、徐脈や不整脈が発生するリスクがあるため注意が必要です。消化器系に刺激を与える可能性があり、消化性潰瘍の症状が悪化する可能性があるため、症状の観察が重要です。また、この薬は気管支の収縮を引き起こす可能性があるため、喘息患者は特に注意する必要があります。パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。この薬に含まれる色素にアレルギーがある場合も慎重に使用する必要があります。服用中はめまいや吐き気、嘔吐、下痢、不眠症などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。重篤な場合には心臓の問題、肝機能異常、脳血管障害、筋肉の異常などの深刻な副作用が発生することもあるので注意が必要です。この薬はアルツハイマー型認知症の患者の治療に使用され、治療効果が見られない場合には投与の中止を推奨します。心疾患や電解質異常のある患者は定期的に心電図検査を行い、心臓の状態を確認する必要があります。運転や機械操作を行う際には、めまいや疲れが出る可能性があるため注意が必要です。妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全で、必要な場合は専門家に相談する必要があります。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせて、特に心臓薬や抗生物質、抗うつ薬などと併用する際は注意が必要です。過量服用の場合には、重度の嘔吐、徐脈、呼吸困難などが現れる可能性があるため、直ちに緊急処置が必要です。子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の浮腫(顔面浮腫を含む)、胸部の圧迫感、呼吸困難、汗をかく、顔色が悪くなる → 重度のアレルギー反応
  • 高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口や目の粘膜の痛み → 重度の皮膚の異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸障害 → 呼吸問題
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に怠くなる → 肝い

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲低下、頭痛、疲労、不眠、めまい、眠気、震え、筋肉痛、むくみ、発疹、かゆみ、血小板減少症、不安、幻覚、混乱、不眠、抑うつ状態、攻撃的行動、集中力低下、精神鈍麻、血圧上昇、血小板減少症、血小板減少症、血小板減少症など軽度から中程度の異常反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉された容器に保管する必要があり、常温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

内用 - 30錠/瓶, 内用 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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