薬情報

フェノピレン錠(フェノフィブラート)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
フィノフィブラート›160mg / 1錠
製造・輸入元
한국프라임제약(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTP*10)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002370 · 承認 2020.04.04

この製品は2025.04.04に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
フェノフィブラートとして1日1回160 mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時には吸収が悪くなる可能性があるため、食後すぐに投与します。
小児服用量
小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

成分

製造会社
한국프라임제약(주)

効能・効果

原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)改善

  • 原発性高脂血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高脂血症、特に高コレステロール血症(IIa型)、高コレステロール血症と高トリグリセリド血症の複合型(IIb型、III型)、そして高トリグリセリド血症(IV型)治療に使用します。

服用方法

成人服用量

フェノフィブラートとして1日1回160 mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時には吸収が悪くなる可能性があるため、食後すぐに投与します。

小児服用量

小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

注意事項

この薬は肝機能が良くない患者には投与してはいけません。 腎機能が中等度以上に低下している患者にも使用を避けるべきであり、横紋筋融解症という深刻な筋肉損傷のリスクがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性にはこの薬を使用してはいけません。 この薬にアレルギー反応があった患者は服用を避けるべきです。 胆嚢疾患や胆石のある患者もこの薬の使用は避けることが望ましいです。 フィブラート系の薬剤やケトプロフェンを服用中に光アレルギー症状があった患者も注意が必要です。 小児にはこの薬を投与しません。 胆管の肝硬変や膵炎患者も使用を避けるべきです。 乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者にはこの薬を投与しません。 軽度の腎機能低下患者には用量を減らすか投与間隔を延ばして慎重に使用すべきです。 肝機能異常があるか過去に肝疾患の既往歴がある患者も注意が必要です。 低アルブミン血症患者、胆石の既往歴がある患者、抗凝固薬を服用している患者、高齢者も慎重に投与すべきです。 この薬は肝臓や胆道に影響を与える可能性があり、肝酵素値が上昇したり、胆石や肝炎を引き起こす可能性があります。 皮膚に発疹やかゆみ、光過敏反応が現れることがあり、稀に脱毛も報告されています。 めまい、頭痛、無力感などの神経系症状が発生する可能性があります。 血栓塞栓症のリスクもあるため注意が必要です。 筋肉痛や筋肉けいれん、クレアチンキナーゼの数値上昇が見られることがあり、重篤な場合には筋肉損傷が発生することがあります。 過敏反応として蕁麻疹や光過敏性湿疹が現れることがあるので、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。 消化器系の症状として腹痛、 nausea、嘔吐、下痢が頻繁に現れることがあり、稀に膵炎が発生することがあります。 非常に稀に間質性肺疾患、血球減少、腎機能低下が報告されています。 投与前後に肝機能検査と血中脂質検査を定期的に行い、肝機能異常が見つかった場合には用量調整や投与中止が必要です。 胆石症が疑われる場合は胆嚢検査を実施し、胆石が見つかれば投与を中止しなければなりません。 この薬は他の薬剤との相互作用が多く、特にスタチン系薬剤との併用時には筋肉損傷のリスクが高まるため注意が必要です。 抗凝固剤と一緒に服用する場合、出血のリスクがあるため用量調整と検査が必要です。 血糖降下剤と併用する際には低血糖症状が現れる可能性があるため、患者の状態をよく観察する必要があります。 妊娠中は胎児に害を及ぼす可能性があるため使用を避け、授乳中も投与しない方が良いです。 高齢者は肝機能と腎機能の低下により副作用の発生リスクが高くなるため、投与時に一層の注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、定められた用量を遵守し、子供の手の届かない場所に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、肝機能異常(黄疸を含む)、重篤なアレルギー反応(アナフィラキシー、血管浮腫)、重篤な皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症)、呼吸困難(呼吸困難、喘息発作)、重篤な神経系症状(発作、意識混濁)、横紋筋融解症、急性膵炎、血栓塞栓症(肺塞栓症、深部静脈血栓症)、急性過敏症、DRESS症候群、SCA

軽度の副作用

血清アミノトランスフェラーゼ値の上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、発疹、かゆみ、光過敏反応、脱毛、無力感、高体温、めまい、頭痛、末梢神経障害、血栓塞栓症、クレアチンキナーゼ(CK)上昇、筋肉痛、筋けいれん、関節痛、消化管障害(腹痛、な nausea、嘔吐、下痢、腹部膨満感)、間質性肺異常、ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加、血清クレアチニン及び尿素上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このようにすることで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP*10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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